本書結(jié)合應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)，融入課程思政元素，基于教學(xué)改革成果匯編而成。主要介紹藥學(xué)相關(guān)職業(yè)道德原則、基本規(guī)范及執(zhí)業(yè)藥師道德要求；講解國(guó)家衛(wèi)生改革意見及配套文件、改革措施，當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥事管理體制、監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及藥事管理相關(guān)知識(shí)；系統(tǒng)匯總藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、條例和辦法等；通過構(gòu)建案例庫(kù)，總結(jié)近年來國(guó)內(nèi)外發(fā)生的藥事管理典型

全書共分十二章：藥事管理概述、藥事組織、藥學(xué)技術(shù)人員管理、藥品監(jiān)督管理、藥品管理立法、藥品研制與注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定藥品的管理、藥品標(biāo)識(shí)物、藥品廣告與價(jià)格管理等。每章節(jié)內(nèi)容附有或以數(shù)字資源的形式增加了相應(yīng)的“知識(shí)鏈接”“知識(shí)拓展”“法規(guī)文件”“案例視頻”等，同時(shí)章節(jié)

《藥品質(zhì)量管理》(第三版)共分8部分，以突出專業(yè)性、職業(yè)性和實(shí)用性為特色，以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才為目標(biāo)，重點(diǎn)介紹了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用過程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理規(guī)范的要求和實(shí)施要點(diǎn)，以及生物制品質(zhì)量控制等內(nèi)容。書后附有相關(guān)法規(guī)內(nèi)容，供學(xué)生參考，以便對(duì)各相關(guān)法規(guī)有一個(gè)較全面的了解。教材引用最

《藥事管理與法規(guī)》是全國(guó)高職高專藥學(xué)類專業(yè)系列教材之一。全書分為兩個(gè)教學(xué)模塊十個(gè)教學(xué)項(xiàng)目。模塊一介紹藥事管理基本知識(shí)與技能。模塊二為藥學(xué)職業(yè)專項(xiàng)法律法規(guī),包括藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理四大職業(yè)領(lǐng)域,以藥品生命周期為主線,貫穿藥品質(zhì)量鏈條的全程監(jiān)督管理。各項(xiàng)目下列有實(shí)訓(xùn)內(nèi)容,結(jié)合高職高專學(xué)生教育教學(xué)特點(diǎn),

本書內(nèi)容具體包含了質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國(guó)際化學(xué)對(duì)照品和紅外對(duì)照?qǐng)D譜)、質(zhì)量保證——新倡議、活性藥物成分的認(rèn)證、監(jiān)管指南等部分。

本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國(guó)家化學(xué)對(duì)照品和紅外對(duì)照?qǐng)D譜)、質(zhì)量保證——藥物的分銷與貿(mào)易、監(jiān)管指南、綜合信息等。

本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國(guó)家化學(xué)對(duì)照品和紅外對(duì)照?qǐng)D譜)、質(zhì)量保證——國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、優(yōu)先基本藥物的認(rèn)證、活性藥物成分的認(rèn)證、監(jiān)管指導(dǎo)原則等。

本書內(nèi)容包括一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國(guó)家化學(xué)對(duì)照品和紅外對(duì)照?qǐng)D譜)、質(zhì)量保證——合作倡議、監(jiān)管指南等。

本套書由金英杰醫(yī)學(xué)教育研究院的老師根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫而成。本套書習(xí)題按考試指南章節(jié)編排，便于考生系統(tǒng)復(fù)習(xí)。習(xí)題題型包括最佳選擇題、配伍選擇題、綜合分析選擇題和多項(xiàng)選擇題，并附答案和精選解析。本套書以章為單位設(shè)置二維碼，可聽資深老師分析考題，做到心中有數(shù)，從而輕松應(yīng)戰(zhàn)。本書題量豐富

本書是按照最新版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點(diǎn)編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一個(gè)大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化地掌握藥事管理與法規(guī)的要旨。