本書共收錄了九部分，包括藥品注冊申請審評審批情況；藥品注冊申請受理情況；重點治療領(lǐng)域品種；全力做好應(yīng)急審評工作；鼓勵中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；加強《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂；加快審評技術(shù)標準體系建設(shè)等。

本書設(shè)特載、專記、藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、化妝品監(jiān)督管理、政策法規(guī)和依法行政、行政執(zhí)法等類目，記述了2020年山東藥品監(jiān)督管理的發(fā)展成果。

本書引入思維導(dǎo)圖思維及研究方法,彩印常見中藥飲片真?zhèn)螆D片,總結(jié)常用檢測要求和實驗室儀器試劑。對藥品檢查分模塊進行系統(tǒng)整理、分析,按照現(xiàn)場檢查的慣例思維方法,由整體到局部,濃縮檢查的關(guān)注重點,列舉分析常見案例、典型案例、探討案例,并以范例形式對偏差、變更、風(fēng)險控制等普遍薄弱環(huán)節(jié)進行講解。

本書對藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管政策等方面前沿性內(nèi)容進行專業(yè)和深層次的探討,已發(fā)表文章可以通過摘要、文摘的方式展示,對于國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域監(jiān)管者、醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者有很好的指導(dǎo)意義和參考價值。圍繞聚焦監(jiān)管實踐,聚焦新法實施后的新問題,例如藥品管理法、疫苗管理法,醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,化妝品監(jiān)督管理條例的解釋與適用、藥品追溯、藥品

醫(yī)療機構(gòu)含興奮劑藥品的規(guī)范化管控對防范運動員誤用含興奮劑藥品、促進運動員安全用藥、大型賽事醫(yī)療保障的順利完成等有著重要的意義。2019年武漢第七屆世界軍人運動會籌備期間,編寫團隊發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)含興奮劑藥品的管理尚屬空白,立即召集藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、體育學(xué)、法學(xué)等領(lǐng)域權(quán)威專家,編寫并發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)含興奮劑藥品規(guī)范管理共識》,軍運

核磁共振技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于化學(xué)化工、材料、醫(yī)藥及環(huán)境等各個領(lǐng)域，與之相關(guān)的研究已多次獲得諾貝爾獎。此項技術(shù)在藥物的研發(fā)及質(zhì)控各個階段均發(fā)揮重要的作用。含氟化學(xué)藥品在抗腫瘤、抗病毒以及心血管等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，且偽劣保健品及中藥中時有添加含氟化學(xué)藥品報道。本書系統(tǒng)介紹了氟核磁共振在市場上常見的含氟化學(xué)藥物及其雜質(zhì)定性定量中的

本書詳細介紹了醫(yī)院藥事管理組織機構(gòu)和職責(zé)、院級管理制度和規(guī)程、藥學(xué)人員崗位職責(zé)、藥學(xué)部管理制度和規(guī)程、調(diào)劑部門基本工作操作常規(guī)、靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS)基本工作操作常規(guī)、臨床藥學(xué)工作制度和操作規(guī)程、藥學(xué)應(yīng)急管理體系等多個方面。

本書是“十四五”全國高職高專醫(yī)藥類規(guī)劃教材，《藥品儲存與養(yǎng)護》是全國高等職業(yè)教育藥學(xué)類專業(yè)核心課程之一。教材內(nèi)容分為三個模塊，模塊一藥品儲存與養(yǎng)護概述，重點介紹醫(yī)藥倉儲工作人員的素質(zhì)與職責(zé)、藥品倉儲管理知識；模塊二藥品入庫、出庫、在庫檢查操作，重點介紹工作內(nèi)容與要求；模塊三各類醫(yī)藥商品的儲存養(yǎng)護，包括常見藥品、中藥、特

本書主要介紹了臨床試驗項目的管理與實施。書稿圍繞臨床試驗項目管理,分別從基本概念、章程、工作框架、范圍管理計劃、進度管理計劃、資源和費用管理計劃、團隊和溝通計劃、質(zhì)量風(fēng)險管理計劃以及進度和管理范圍幾個方面展開闡述,內(nèi)容簡潔不失內(nèi)涵。特別是臨床試驗項目的整體管理,涉及臨床試驗項目的工作分解、進度規(guī)劃、資源與費用的管理。將

本書內(nèi)容上涵蓋藥品與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革和藥品供應(yīng)保障制度、藥品管理組織機構(gòu)與立法、藥學(xué)技術(shù)人員管理與藥品安全管理、藥品研制與注冊管理、中藥管理、特殊管理藥品管理、藥品信息管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、藥品使用管理等。