《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線,內容涵蓋藥品研制、注冊、生產、經營、使用等幾大核心職業(yè)領域。全書共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識、藥品研制與注冊監(jiān)督管理、藥品生產監(jiān)督管理、藥品經營監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個模塊,分為19個教學項目。每個項目下包含核心知識、知識延伸、案例分析、邊學
《藥事管理學》共分為十三章,包括緒論(第一章)、藥品監(jiān)督管理及國家藥品管理制度(第二章)、藥學技術人員管理(第三章)、藥事管理體制(第四章)、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制(第五章)、藥物研發(fā)與藥品注冊管理(第六章)、藥品生產管理(第七章)、藥品經營管理(第八章)、醫(yī)療機構藥事管理(第九章)、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管(第十
本教材以黨的二十大精神為指引,以最新版藥品生產質量管理的相關法律法規(guī)為依據(jù),立足現(xiàn)代職教體系中高職和職教本科人才培養(yǎng)規(guī)格,以《高等學校課程思政建設指導綱要》為指導,結合本教材以往使用過程中的反饋意見,進行修訂。本教材著重介紹藥品生產過程中的質量管理技術知識,強化學生對藥品生產過程中為保證藥品質量,必須依法行政、依法工作
本書根據(jù)藥店藥事服務工作中的需求編寫,內容涉及處方審核與調配、藥品用藥指導、藥店慢病會員管理維護、營銷活動策劃和管理及藥店售后服務五個模塊,涵蓋12個工作任務、62個工作項目。本書適合高職高專醫(yī)藥類院校師生、藥店工作人員閱讀。
本教材基于作者多年教學和研究經驗編寫,主要講述藥事管理基礎知識、藥事管理基本法規(guī)、藥品研發(fā)和生產管理、藥品經營和使用管理。內容編寫中體現(xiàn)了以下特色:教材以國家藥品生產經營和醫(yī)療機構藥事管理的法律及相關規(guī)章為重點;教材內容切合藥學行業(yè)實際,強化研究生應用能力的培養(yǎng);內容與時俱進,根據(jù)國家新增、修訂的藥事法規(guī)政策編寫,體現(xiàn)
本書根據(jù)國家現(xiàn)行藥事管理法律法規(guī),以人才市場需求為導向,結合藥品研發(fā)、藥品注冊、藥品生產、藥品經營、藥品使用等相關崗位職業(yè)能力要求編寫而成,包括藥事管理概述、藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥管理、特殊藥品管理及藥品知識產權等內容。本書以黨的二十大精神為指引,通過拓展閱讀等有機融
本教材結合高等職業(yè)教育藥品類專業(yè)的特點和醫(yī)藥行業(yè)對從業(yè)人員的要求,考慮現(xiàn)階段高等職業(yè)教育學生的實踐需求,吸收近年來藥品類高等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學改革的新成果編寫而成。本教材分為十二章,內容涵蓋藥事管理與藥事組織基礎知識,藥品管理法律法規(guī),藥學技術人員及藥品的管理,藥品的研制、生產、經營、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識,以及
本教材共分六個項目,分別是藥品與藥品安全、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與藥品生產、藥品經營與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個項目由若干任務組成,每個任務包括“基本知識”“能力訓練”和“課后練習”三個模塊,旨在要求學生熟悉有關法律法規(guī)的條款、規(guī)定,更重要的是在今后工作中學會應用這些法律法規(guī),指導工作,合
本書共六個模塊。模塊一主要介紹藥房工作人員的基本職責與素質;模塊二圍繞用藥基礎知識介紹藥品不良反應及真?zhèn)舞b別;模塊三介紹西藥房和中藥房處方調劑的基本流程;模塊四主要介紹藥房管理中常見工作內容,如藥品陳列盤點、居民常見疾病中西藥品推介、儲存養(yǎng)護等;模塊五介紹社會服務中常見的社區(qū)居民用藥咨詢與健康教育、家庭常用醫(yī)療器械體驗
本書內容共分三篇:第一篇為總論(第1章至第4章),介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學的發(fā)展、藥事管理組織體系與職能、國家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等;第二篇為專論(第5章至第8章),介紹中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品不良反應監(jiān)測與上市后再評價等;第三篇為各論(第9章至第13章),介紹藥物研發(fā)
本書共分10章,內容包與老年人的溝通技巧、老年綜合評估、老年人心理保健與指導、老年人安全用藥護理、老年人日常照護指導、常見老年綜合征的保健、老年人常見疾病保健、老年人常見安全問題與應急處理、臨終關懷等。
本書結合應用型人才培養(yǎng)目標,融入課程思政元素,基于教學改革成果匯編而成。主要介紹藥學相關職業(yè)道德原則、基本規(guī)范及執(zhí)業(yè)藥師道德要求;講解國家衛(wèi)生改革意見及配套文件、改革措施,當前國內藥事管理體制、監(jiān)督檢驗機構及藥事管理相關知識;系統(tǒng)匯總藥事管理相關法律法規(guī)、條例和辦法等;通過構建案例庫,總結近年來國內外發(fā)生的藥事管理典型
《藥品質量管理》(第三版)共分8部分,以突出專業(yè)性、職業(yè)性和實用性為特色,以培養(yǎng)高素質技能型人才為目標,重點介紹了藥品研發(fā)、生產、流通和使用過程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理規(guī)范的要求和實施要點,以及生物制品質量控制等內容。書后附有相關法規(guī)內容,供學生參考,以便對各相關法規(guī)有一個較全面的了解。教材引用最
《醫(yī)療機構藥品遴選指南》于2019年4月由天津醫(yī)科大學總醫(yī)院發(fā)起,聯(lián)合了中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會、中國藥學會科學傳播專業(yè)委員會、中國藥學會循證藥學專業(yè)委員會、中國藥師協(xié)會藥品臨床評價工作委員會,匯聚全國23個地區(qū)68位多學科專家共同制定。本指南共構建八個研究問題,十個評價維度和三十個評價指標,形成了全維度多指標的藥
本書包括“案例”及“習題”兩個部分,內容結合《藥事管理學》教材的常見章節(jié)編排便于配合使用,但又不同于傳統(tǒng)的表現(xiàn)形式,根據(jù)教師和學生的需求大膽突破,利用自學和教學改革。編委來自教學、臨床、企業(yè)一線,為本書的撰寫提供了生動的素材和精辟的解析。本書根據(jù)**版《藥品管理法》等法規(guī)編寫,對案例的分析采用事件發(fā)生時的法律條款,同時
本書是“十四五”全國高職高專醫(yī)藥類規(guī)劃教材,《藥品儲存與養(yǎng)護》是全國高等職業(yè)教育藥學類專業(yè)核心課程之一。教材內容分為三個模塊,模塊一藥品儲存與養(yǎng)護概述,重點介紹醫(yī)藥倉儲工作人員的素質與職責、藥品倉儲管理知識;模塊二藥品入庫、出庫、在庫檢查操作,重點介紹工作內容與要求;模塊三各類醫(yī)藥商品的儲存養(yǎng)護,包括常見藥品、中藥、特
藥品追溯不僅直接關系到人民的健康,而且與經濟和社會的發(fā)展息息相關。近年來,有關部門先后提出了系列法規(guī)文件來推動藥品信息化追溯體系的建設,明確了企業(yè)要承擔起藥品信息化追溯的主體責任,實現(xiàn)對其生產經營產品的來源可查、去向可追!端幤沸畔⒒匪蒹w系架構設計與實踐》基于已有工作,對藥品信息化追溯體系概念進行了剖析,對藥品信息化
《藥事管理學》全書共14章,主要內容包括:緒論(第一章)、藥品及藥品管理制度(第二章)、藥師和藥學職業(yè)道德(第三章)、藥事組織(第四章)、藥品管理法(第五章)、藥物研究開發(fā)與藥品注冊管理(第六章)、藥品生產質量管理(第七章)、藥品經營與管理(第八章)、醫(yī)療機構藥事管理(第九章)、中藥管理(第十章)、特殊管理藥品(第十一
本書由中國職業(yè)技術教育學會醫(yī)藥專業(yè)委員會組織編寫,是“十四五”職業(yè)教育醫(yī)藥類規(guī)劃教材。本書按照教育部“三教改革”有關文件要求,結合我國高等職業(yè)教育的發(fā)展特點,根據(jù)《藥事管理與法規(guī)》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。教材采用項目引領任務驅動的模式編寫,突出案例導入,分析討論,結果實施。全書分12個項目,主要介紹藥事法
《藥房工作實務》一書共六個模塊,模塊一、模塊二為基礎部分,模塊三、模塊四、模塊五為提高部分,模塊六為綜合提升部分。模塊一主要介紹藥房工作人員的基本職責、溝通能力等應具備的素質;模塊二圍繞用藥基礎知識介紹了藥品不良反應及真?zhèn)舞b別;模塊三介紹西藥房和中藥房處方調劑的基本流程;模塊四主要介紹藥房管理中常見的工作內容,如藥品陳