實驗室是以數(shù)據(jù)為突出應用的代表典范,本書共分九篇,用數(shù)字化理念對實驗室建設進行全面的描述。并結(jié)合信息技術(shù)、網(wǎng)絡技術(shù)、數(shù)字技術(shù)的發(fā)展,進行實驗室數(shù)字化理論研究,探討如何建立高度專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、自動化、空間跨距大及多學科交叉的未來數(shù)字化實驗室管理平臺。從以業(yè)務為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫嶒炇覟橐粋有機整體的理念,涵蓋實驗室相關(guān)的方方面面,將人員、設備、財務、質(zhì)量控制、業(yè)務流程、體系建設、日常管理、客戶服務、數(shù)據(jù)管理等功能有效融入其中。
本書給出了一套完整的建設數(shù)字化實驗室理論方法,可為實驗室或信息化方面的人員提供數(shù)字化實驗室建設的技術(shù)參考,尤其對檢測實驗室的數(shù)字化建設和管理具有很好的借鑒和指導作用。
"前 言
隨著物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)的快速發(fā)展和廣泛應用,當今所有的事物均可用數(shù)字來進行描述和分析,數(shù)據(jù)已經(jīng)成為一種當今社會最基礎的資源。數(shù)字化作為一種方法論能夠?qū)κ澜、社會以及事物進行重新審視和定義。將事物進行數(shù)字化處理,使單一的個體變?yōu)橛嘘P(guān)聯(lián)的各種數(shù)據(jù)。
實驗室是數(shù)字化應用的重要領域,迫切需要運用信息技術(shù)、網(wǎng)絡技術(shù)、數(shù)字技術(shù)對其進行理論和實踐研究。在本書中我們將利用數(shù)字化理念對實驗室建設進行全面的闡述,通過建立智能化、系統(tǒng)化、自動化以及多學科交叉的數(shù)字化實驗室管理平臺,實現(xiàn)其從以業(yè)務為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫嶒炇矣袡C整體為中心,涵蓋了實驗室建設發(fā)展的各個層面。建立起包括人員、設備、財務、客戶服務等內(nèi)容在內(nèi)的一整套質(zhì)量保證體系,涵蓋業(yè)務流程、質(zhì)量控制、體系建設等功能,對每一個業(yè)務環(huán)節(jié)進行監(jiān)管,規(guī)范實驗室業(yè)務流程,對影響實驗室質(zhì)量的關(guān)鍵要素實施有效管控。該平臺利用新理念、新技術(shù),能夠有效提升實驗室技術(shù)水平、實驗室數(shù)字化管理水平、實驗室數(shù)據(jù)可靠性以及實驗室人員工作效率,控制實驗室運行成本,減少對數(shù)據(jù)的人為因素影響,全面提升實驗室的綜合競爭力。
本書是在參閱了大量國內(nèi)外實驗室數(shù)字化管理文獻資料,總結(jié)了從事實驗室數(shù)字化建設以來技術(shù)研究和實踐應用經(jīng)驗基礎上編著而成的。全書共分九篇,第一篇簡要介紹了數(shù)字化實驗室概述,包括實驗室現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢、數(shù)字化技術(shù)發(fā)展與現(xiàn)狀、數(shù)字化與實驗室;第二篇重點介紹了數(shù)字化實驗室的頂層設計,包括頂層設計概述、數(shù)字化實驗室頂層設計內(nèi)容;第三篇重點介紹了實驗室檢測流程的數(shù)字化管理,包括檢測流程管理的數(shù)字化、檢測過程管管理的數(shù)字化;第四篇重點介紹了實驗室數(shù)據(jù)的數(shù)字化管理,包括實驗室數(shù)據(jù)管理平臺建設、實驗室數(shù)據(jù)安全、大數(shù)據(jù)下的實驗室數(shù)據(jù)分析;第五篇重點介紹了體系文件管理數(shù)字化建設;第六篇重點介紹了實驗室環(huán)境的數(shù)字化建設,包括實驗室物理環(huán)境數(shù)字化、網(wǎng)絡建設;第七篇重點介紹了實驗室資源的數(shù)字化管理,包括檢測項目與方法的數(shù)字化管理、設備的數(shù)字化管理、實驗室組織機構(gòu)與人員的數(shù)字化管理、試劑耗材的數(shù)字化管理;第八篇作為案例,為了讓讀者對數(shù)字化實驗室建設有個更為形象直觀的認識,我們以數(shù)字化實驗流程管理、檢測數(shù)據(jù)管理、設備管理為典型示例,較詳細地介紹了數(shù)字化實驗室建設的設計思想、技術(shù)路線及主要功能等核心內(nèi)容;第九篇收集了數(shù)字化實驗室建設過程中使用的常用數(shù)據(jù)字典、檢測項目與方法、實驗室ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等相關(guān)文件,以幫助讀者查閱。
本書可為實驗室或信息化方面的人員提供數(shù)字化實驗室建設的技術(shù)參考,尤其對檢測實驗室的數(shù)字化建設和管理具有很好的借鑒和指導作用。
在本書的編寫和修改過程中,鄭文杰研究員、黃國明研究員、谷松海研究員等專家提出了許多寶貴的意見和建議。在此,對他們表示衷心的感謝!
本書的設計和編寫參考了有關(guān)的著作和文獻,也得到了相關(guān)領導和同事的大力支持與幫助,在此一并表示感謝!
由于編者水平有限,書中觀點難免出現(xiàn)某些紕漏,真誠歡迎讀者提出批評和建議。
王美
2015年7月13日
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本書主編王美,現(xiàn)為天津出入境檢驗檢疫局信息化管理處處長,質(zhì)檢系統(tǒng)信息化與條代碼分專業(yè)委委員及信息化標準化專業(yè)委副主任委員。大學畢業(yè)參加工作的30余年中主要從事檢驗檢疫科技、標準化、實驗室及信息化等管理工作,多次參加系統(tǒng)重大信息化項目建設,主持完成信息化建設項目及行業(yè)標準數(shù)十項,其中榮獲省部級二、三等獎數(shù)項。
第一篇 數(shù)字化實驗室概述
第一章 實驗室現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
第一節(jié) 實驗室的定義及分類
第二節(jié) 實驗室管理及認可歷程
第三節(jié) 實驗室發(fā)展面臨的問題
第二章 數(shù)字化技術(shù)發(fā)展與現(xiàn)狀
第一節(jié) 數(shù)字化技術(shù)的由來
第二節(jié) 數(shù)字化技術(shù)的應用現(xiàn)狀
第三章 數(shù)字化與實驗室
第一節(jié) 實驗室信息化發(fā)展歷程
第二節(jié) 目前存在問題及未來展望
第三節(jié) 數(shù)字化實驗室簡介及特點
第二篇 數(shù)字化實驗室的頂層設計
第四章 頂層設計概述
第一節(jié) 實驗室信息化過程中存在的問題
第二節(jié) 實驗室信息化面臨的挑戰(zhàn)
第三節(jié) 數(shù)字化頂層設計目的與意義
第五章 數(shù)字化實驗室的頂層設計內(nèi)容
第一節(jié) 頂層設計的原則
第二節(jié) 頂層設計的總體框架
第三節(jié) 頂層設計的內(nèi)容
第四節(jié) 數(shù)字化實驗室建設內(nèi)容
第五節(jié) 數(shù)字化實驗室頂層設計工作思考
第三篇 檢測流程的數(shù)字化管理
第六章 檢測流程管理的數(shù)字化
第一節(jié) 合同評審及受理
第二節(jié) 抽樣與制樣
第三節(jié) 檢測過程
第四節(jié) 報告
第五節(jié) 其他業(yè)務的數(shù)字化
第七章 檢測過程管理的數(shù)字化
第一節(jié) 樣品前處理
第二節(jié) 檢測設備數(shù)據(jù)采集
第三節(jié) 質(zhì)量控制
第四篇 實驗室數(shù)據(jù)的數(shù)字化管理
第八章 實驗室數(shù)據(jù)管理平臺建設
第一節(jié) 實驗室數(shù)據(jù)分類
第二節(jié) 數(shù)據(jù)標準化建設
第三節(jié) 實驗數(shù)據(jù)的加工處理
第四節(jié) 平臺數(shù)據(jù)庫的建設
第五節(jié) 實驗數(shù)據(jù)管理平臺的設計
第六節(jié) 實驗室數(shù)據(jù)的存儲與備份
第九章 實驗室數(shù)據(jù)安全
第一節(jié) 數(shù)據(jù)安全概述
第二節(jié) 實驗室數(shù)據(jù)安全分析
第三節(jié) 實驗室數(shù)據(jù)安全建設
第十章 大數(shù)據(jù)下的實驗室數(shù)據(jù)分析
第一節(jié) 大數(shù)據(jù)概述
第二節(jié) Had00p開發(fā)平臺搭建
第三節(jié) 數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)
第四節(jié) 數(shù)據(jù)倉庫的建設
第五節(jié) 實驗數(shù)據(jù)綜合分析系統(tǒng)建設
第六節(jié) 實驗室數(shù)據(jù)分析實例
第五篇 體系文件管理數(shù)字化建設
第十一章 體系文件管理數(shù)字化
第一節(jié) IS0/IEC17025體系
第二節(jié) 文件控制
第三節(jié) 糾正措施
第四節(jié) 檢測和校準的分包
第五節(jié) 服務和供應品的采購
第六節(jié) 服務客戶
第七節(jié) 內(nèi)部審核
第八節(jié) 管理評審
第九節(jié) 記錄控制
第十節(jié) 測量溯源性
第六篇 實驗室環(huán)境的數(shù)字化建設
第十二章 實驗室物理環(huán)境數(shù)字化
第一節(jié) 環(huán)境數(shù)字化概述
第二節(jié) 溫濕度環(huán)境數(shù)字化
第三節(jié) 電力保障數(shù)字化
第四節(jié) 有毒有害氣體檢測數(shù)字化
第五節(jié) 環(huán)境數(shù)字化建設實例
第十三章 網(wǎng)絡建設
第一節(jié) 基礎架構(gòu)設計
第二節(jié) 廣域網(wǎng)絡建設
第三節(jié) 局域網(wǎng)絡建設
第四節(jié) 信息安全建設
第五節(jié) 實驗室網(wǎng)絡建設實例
第七篇 實驗室資源的數(shù)字化管理
第十四章 檢測項目與方法的數(shù)字化管理
第一節(jié) 檢測項目與方法概念
第二節(jié) 檢測項目與方法數(shù)字化建設
第三節(jié) 檢測項目與方法用例
第十五章 設備的數(shù)字化管理
第一節(jié) 設備基本信息
第二節(jié) 設備計量
第三節(jié) 設備期間核查
第四節(jié) 設備維修
第五節(jié) 設備使用率
第六節(jié) 預警監(jiān)控
第十六章 實驗室組織機構(gòu)與人員的數(shù)字化管理
第一節(jié) 實驗室組織管理與人員管理
第二節(jié) 實驗室組織管理數(shù)字化
第三節(jié) 實驗室人員管理數(shù)字化
第十七章 試劑耗材的數(shù)字化管理
第一節(jié) 合格供應商管理
第二節(jié) 試劑耗材采購
第三節(jié) 試劑消耗品驗收入庫概述
第四節(jié) 標準品或標準物質(zhì)期間核查概述
第五節(jié) 廢棄處理
第六節(jié) 試劑消耗品條形碼管理
第七節(jié) 查詢統(tǒng)計
第八節(jié) 預警監(jiān)控
第八篇 數(shù)字化實驗室建設案例
第十八章 數(shù)字化實驗室流程管理案例
第一節(jié) 數(shù)字化實驗室總體設計架構(gòu)
第二節(jié) 數(shù)字化實驗室詳細設計方案
第三節(jié) 數(shù)字化實驗室建設關(guān)鍵技術(shù)
第十九章 檢測數(shù)據(jù)管理案例
第一節(jié) 系統(tǒng)組成
第二節(jié) 頂層設計架構(gòu)
第三節(jié) 檢測設備數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)數(shù)據(jù)流程介紹
第四節(jié) 系統(tǒng)建設實例
第二十章 設備管理樣例
第一節(jié) 總體介紹
第二節(jié) 業(yè)務流程圖
第三節(jié) 系統(tǒng)功能
第四節(jié) 系統(tǒng)簡介
第九篇 附錄
第二十一章 數(shù)據(jù)字典
第一節(jié) 實驗室檢測類
第二節(jié) 實驗室體系類
第三節(jié) 實驗室資源類
第二十二章 檢測項目與方法的實例
第一節(jié) 殘留類檢測項目與方法
第二節(jié) 常規(guī)理化類檢測項目與方法
第三節(jié) 動物檢疫類檢測項目與方法
第四節(jié) 化礦類檢測項目與方法
第五節(jié) 金屬材料類檢測項目與方法
第六節(jié) 煤焦化工類檢測項目與方法
第七節(jié) 農(nóng)藥殘留類檢測項目與方法
第八節(jié) 產(chǎn)品品質(zhì)類檢測項目與方法
第九節(jié) 微生物類檢測項目與方法
第十節(jié) 冶煉原料類檢測項目與方法
第十一節(jié) 植物檢疫類檢測項目與方法
第十二節(jié) 轉(zhuǎn)基因類檢測項目與方法
第二十三章 檢測和校準實驗室能力的通用要求
參考文獻