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第1章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全1
第一節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理1
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范3
第三節(jié) 藥品與藥品安全管理 3
第2章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應保障制度 7
第一節(jié) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革7
第二節(jié) 藥品供應保障制度7
第三節(jié) 國家基本藥物制度9
第3章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系13
第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構13
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理技術支撐機構15
第三節(jié) 藥品管理立法17
第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度18
第4章 藥品研制與生產管理21
第一節(jié) 藥品研制與注冊管理21
第二節(jié) 藥品生產管理24
第5章 藥品經營與使用管理29
第一節(jié) 藥品經營管理29
第二節(jié) 藥品使用管理34
第三節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理 41
第四節(jié) 醫(yī)療保障用藥管理44
第五節(jié) 藥品不良反應報告與監(jiān)測管理45
第6章 中藥管理50
第一節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展50
第二節(jié) 中藥材管理51
第三節(jié) 中藥飲片管理53
第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理54
第7章 特殊管理的藥品管理 58
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理58
第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理62
第三節(jié) 藥品類易制毒化學品的管理63
第四節(jié) 含特殊藥品復方制劑的管理64
第五節(jié) 興奮劑的管理65
第六節(jié) 疫苗的管理67
第8章 藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗72
第一節(jié) 藥品標準管理72
第二節(jié) 藥品說明書和標簽管理72
第三節(jié) 藥品質量監(jiān)督檢驗和藥品質量公告 75
第9章 藥品廣告管理與消費者權益保護78
第一節(jié) 藥品廣告管理78
第二節(jié) 反不正當競爭法80
第三節(jié) 消費者權益保護 81
第10章 藥品安全法律責任84
第一節(jié) 藥品安全法律責任概述84
第二節(jié) 生產、銷售假藥、劣藥的法律責任84
第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任87
第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責任90
第五節(jié) 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法行為的法律責任93
第六節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任94
第11章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理96
第一節(jié) 醫(yī)療器械管理96
第二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方食品管理99
第三節(jié) 化妝品管理101
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