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本教材為“全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材”之一，共16章，主要包括生物藥物的質量觀念、質量標準和質量管理，生物藥物的雜質檢查，生物藥物的安全性檢查，生物藥物的微生物限度檢查方法，生物藥物的酶學分析法，七大類生物藥物包括抗生素、維生素和輔酶、核苷酸和核酸、氨基酸、多肽和蛋白質、多糖、酶、細胞因子類藥物的分析，抗體、疫苗、血液制品類藥物的分析，生物藥物質量標準的制訂等內容。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統(tǒng)、數字化教學服務（在線教學、在線作業(yè)、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。
　　《生物藥物分析（第3版）/全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材》內容翔實、豐富，且各章配有大量實例，具有較強的理論性、科學性、實踐性，既可作為全國高等醫(yī)藥院校生物技術、生物工

生物藥物分析是醫(yī)藥或相關院校本科生物技術、生物工程、生物制藥專業(yè)的專業(yè)課之一。生物藥物分析是應用生物化學、微生物學、細胞生物學、免疫學、分子生物學、有機化學、分析化學、數學、生物工程等學科的理論及技術，檢測和研究各種生物藥物質量的一門綜合性應用學科，旨在培養(yǎng)學生全面的生物藥物質量意識和分析工作技能。
　　本教材為“全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材”之一，是在上版教材內容的基礎上，結合“十三五”期間教學改革和教學研究經驗進行再版修訂。本次修訂主要做的工作如下：對上版教材中不合理的內容進行修改，還對部分章節(jié)內容進行精簡或補充，如第一章增加了“質量源于設計”、第二章重金屬檢查法中增加了“熾灼殘渣法”等。且結合《中國藥典》（2020年版）等最新標準對相關的法規(guī)、方法等內容及時更新，使得教材的體系更加合理，內容更加豐富、新穎。同時將教材建設為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統(tǒng)、數字化教學服務（在線教學、在線作業(yè)、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。本教材共十六章，第一章緒論介紹生物藥物的質量觀念、質量標準和質量管理；第二章介紹生物藥物的雜質檢查；第三章介紹生物藥物的安全性檢查；第四章介紹生物藥物的微生物限度檢查方法；第五章介紹生物藥物的酶學分析法，分析生物藥物的類型、基本原理、操作方法和實際應用；第六章至第十二章介紹七大類生物藥物，包括抗生素、維生素和輔酶、核苷酸和核酸、氨基酸、多肽和蛋白質、多糖、酶、細胞因子類藥物，簡單介紹各類藥物化學結構或者（蛋白質）組成、理化性質，重點介紹鑒別方法、檢查方法、含量（生物效價）測定以及基因工程藥物質控要點等質量分析方法的原理、基本知識和操作技術；第十三章到第十五章分別介紹抗體、疫苗、血液制品類藥物的質量控制原理、方法、技術；第十六章介紹生物藥物的分類、質量標準制訂的基礎工作和質量標準主要內容。
　　本教材在內容編排上，緊密圍繞《中國藥典》（2020年版），同時參照《美國藥典》《英國藥典》及《日本藥局方》的最新內容，重點介紹各種生物藥物的生物學檢測方法的基本原理、基礎知識和操作技術，注重內容的實用性、科學性及先進性，注重學習過程的循序漸進和深入淺出，以生物藥物（包括生物制品）的各種不同類型為主線，選取典型實例，以《中國藥典》（2020年版）收載的分析方法為主，注重介紹生物藥物的檢定，培養(yǎng)學生的生物藥物分析能力和思維方式。為拓寬學生視野，在部分章節(jié)中還介紹了一些生物藥物分析的新方法。為便于學生學習，在每章前后分別附有學習目標和重點小結，便于學生從整體上把握章節(jié)內容，加深對所學內容的理解和掌握。
　　本教材內容翔實、豐富，且各章配有大量實例，具有較強的理論性、科學性、實踐性，既可作為全國高等醫(yī)藥院校生物技術、生物工程、生物制藥專業(yè)的教材，也可供與生物藥物分析有關的生產和科研單位科技人員參考。
　　在編寫本教材的過程中，得到了各編者所在院校的大力支持，在此表示感謝！由于生物藥物正處于迅速發(fā)展階段，相關的各種專業(yè)知識也處于不斷更新中，編者水平所限，書中難免存在疏漏與不妥，懇請有關專家學者提出批評和建議，以使再版修訂時進一步完善。

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