本叢書(shū)的編寫(xiě)成員是由衛(wèi)生管理領(lǐng)域長(zhǎng)江學(xué)者方鵬騫教授領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì)。該團(tuán)隊(duì)成員長(zhǎng)期從事于我國(guó)健康政策與管理的各領(lǐng)域研究,眾多成果為我國(guó)的衛(wèi)生事業(yè)改革提供了客觀依據(jù)和政策建議。
隨著“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略的確立和推進(jìn),健康上升到國(guó)家發(fā)展的首要地位。習(xí)近平總書(shū)記“沒(méi)有全民健康,就沒(méi)有全面小康”的觀點(diǎn)深刻揭示了健康是促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然要求,是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件。
本書(shū)全面總結(jié)了中國(guó)衛(wèi)生法發(fā)展歷程,系統(tǒng)梳理了中國(guó)衛(wèi)生法發(fā)展現(xiàn)狀,概括和解讀了我國(guó)現(xiàn)行主要衛(wèi)生法律制度。在學(xué)習(xí)和借鑒國(guó)際衛(wèi)生法發(fā)展經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,以健康權(quán)益保障和“將健康融入所有政策”為指導(dǎo),立足我國(guó)法治社會(huì)建設(shè)、健康中國(guó)建設(shè)、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等現(xiàn)實(shí)狀況,對(duì)中國(guó)衛(wèi)生法未來(lái)的發(fā)展進(jìn)行展望。
衛(wèi)生法以保護(hù)和增進(jìn)人體健康為宗旨,是調(diào)整在衛(wèi)生活動(dòng)過(guò)程中所發(fā)生的社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。簡(jiǎn)言之,衛(wèi)生法是調(diào)整衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。習(xí)近平總書(shū)記“沒(méi)有全民健康,就沒(méi)有全面小康”的觀點(diǎn)深刻揭示了健康是促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然要求,是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件。2016年8月19日至20日,習(xí)近平總書(shū)記在全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上明確提出“要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位”。十九大報(bào)告順勢(shì)而為、站高望遠(yuǎn),果斷而響亮地提出了“人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志”。2019年10月31日,中國(guó)共產(chǎn)黨第十九屆中央委員會(huì)第四次全體會(huì)議通過(guò)的《中共中央關(guān)于堅(jiān)持和完善中國(guó)特色社會(huì)主義制度推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問(wèn)題的決定》提出“建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義法治體系、建設(shè)社會(huì)主義法治國(guó)家是堅(jiān)持和發(fā)展中國(guó)特色社會(huì)主義的內(nèi)在要求”。健康中國(guó)國(guó)家戰(zhàn)略的確立和推進(jìn),使得健康上升到國(guó)家發(fā)展的首要地位,而健康戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)必須有法制的同步發(fā)展。
編者欣喜地看到,在本書(shū)付梓之際,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十五次會(huì)議表決通過(guò)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》。這是我國(guó)衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律,凸顯了“;、強(qiáng)基層、促健康”理念,這部法律的出臺(tái)對(duì)于推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有里程碑式的重要意義。目前我國(guó)衛(wèi)生法律體系初步形成,已包含14部法律、41部法規(guī)、近100部部門規(guī)章及大量的配套的規(guī)范性文件。但是,健康領(lǐng)域發(fā)展與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的協(xié)調(diào)性有待增強(qiáng),需要從國(guó)家戰(zhàn)略層面統(tǒng)籌解決關(guān)系健康的重大和長(zhǎng)遠(yuǎn)問(wèn)題。習(xí)近平總書(shū)記多次強(qiáng)調(diào)“要加強(qiáng)重要領(lǐng)域立法,確保國(guó)家發(fā)展、重大改革于法有據(jù),要把發(fā)展改革決策同立法決策更好結(jié)合起來(lái)”。當(dāng)前,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入,對(duì)衛(wèi)生立法提出更高、更迫切的要求。
本書(shū)將全面總結(jié)中國(guó)衛(wèi)生法發(fā)展歷程,系統(tǒng)梳理中國(guó)衛(wèi)生法發(fā)展現(xiàn)狀,概括和解讀我國(guó)現(xiàn)行主要衛(wèi)生法律制度。并將在學(xué)習(xí)和借鑒國(guó)際衛(wèi)生法發(fā)展經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,以健康權(quán)益保障和“將健康融入所有政策”為指導(dǎo),立足我國(guó)法治社會(huì)建設(shè)、健康中國(guó)建設(shè)、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等現(xiàn)實(shí)狀況,對(duì)中國(guó)衛(wèi)生法發(fā)展的未來(lái)進(jìn)行展望。
樂(lè)虹,女,中共黨員;社會(huì)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生管理博士;現(xiàn)任醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院本科教育委員會(huì)常務(wù)副主任;教授,碩士生導(dǎo)師;研究方向和領(lǐng)域:衛(wèi)生法學(xué)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與人力管理;國(guó)家教育部教育指導(dǎo)委員會(huì)委員(醫(yī)學(xué)人文素質(zhì)組)、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)常務(wù)理事、中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)培訓(xùn)教師。主講本科、研究生課程《衛(wèi)生法學(xué)》、《醫(yī)事法學(xué)》、《藥事法學(xué)》、《公共關(guān)系》、《管理綜合實(shí)驗(yàn)》、《大學(xué)生綜合素質(zhì)訓(xùn)練系列課程》、《醫(yī)患溝通與糾紛防范》等。
1第一章導(dǎo)論
3第一節(jié)中國(guó)衛(wèi)生立法的歷史發(fā)展
4一、探索階段(1949—1965年)
6二、停滯階段(1966—1976年)
7三、快速發(fā)展階段(1977—2013年)
31四、深化發(fā)展階段(2014年至今)
37第二節(jié)中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)的學(xué)術(shù)發(fā)展
37一、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)學(xué)人與著作的發(fā)展
41二、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)學(xué)術(shù)期刊的發(fā)展
43三、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)學(xué)術(shù)組織的發(fā)展
50第三節(jié)中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)教育的發(fā)展
51一、我國(guó)衛(wèi)生法學(xué)教育二十年來(lái)的主要進(jìn)步
53二、我國(guó)衛(wèi)生法學(xué)教育發(fā)展中存在的主要問(wèn)題
55三、未來(lái)的改革與展望
58第四節(jié)中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)的國(guó)際交流
58一、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)國(guó)際交流的發(fā)展階段
67二、評(píng)價(jià)與展望
70第二章中國(guó)衛(wèi)生法律體系
71第一節(jié)法律體系概述71一、法律體系的基本概述
71二、中國(guó)特色社會(huì)主義法律體系
72三、衛(wèi)生法在我國(guó)社會(huì)主義法律體系中的地位
75第二節(jié)衛(wèi)生領(lǐng)域法的思考
75一、領(lǐng)域法概述
77二、衛(wèi)生法律體系的適用
79第三節(jié)衛(wèi)生法內(nèi)部架構(gòu)
80一、衛(wèi)生法的表現(xiàn)形式及縱向架構(gòu)
82二、衛(wèi)生法的橫向架構(gòu)
87第四節(jié)中國(guó)衛(wèi)生法律體系發(fā)展
87一、“健康權(quán)”納入法律,權(quán)益保障加強(qiáng)
89二、健康促進(jìn)成為法律要求
90三、確立基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù);、強(qiáng)基層、大健康的原則
91四、堅(jiān)持公共衛(wèi)生產(chǎn)品的公益性,強(qiáng)化國(guó)家法律規(guī)制
92五、明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)定位,加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生人員的培養(yǎng)和保障
93六、建立醫(yī)藥衛(wèi)生綜合監(jiān)管體系勢(shì)在必行
98第三章公共衛(wèi)生法發(fā)展研究
99第一節(jié)公共衛(wèi)生法概述
99一、基本概念與特征
101二、公共衛(wèi)生法律體系
105三、公共衛(wèi)生法評(píng)價(jià)
107第二節(jié)傳染病防治法發(fā)展研究
107一、傳染病防治法概述
111二、傳染病防治法實(shí)施現(xiàn)狀112三、傳染病防治法主要制度
118四、傳染病防治法評(píng)價(jià)
120第三節(jié)職業(yè)病防治法發(fā)展研究
120一、職業(yè)病防治法概述
123二、職業(yè)病防治法實(shí)施現(xiàn)狀
124三、職業(yè)病防治法主要制度
126四、職業(yè)病防治法評(píng)價(jià)
127第四節(jié)精神衛(wèi)生法發(fā)展研究
127一、精神衛(wèi)生法概述
130二、精神衛(wèi)生法實(shí)施現(xiàn)狀
132三、精神衛(wèi)生法主要制度
134四、精神衛(wèi)生法評(píng)價(jià)
135第五節(jié)母嬰保健法發(fā)展研究
135一、母嬰保健法概述
138二、母嬰保健法實(shí)施現(xiàn)狀
141三、母嬰保健法主要制度
142四、母嬰保健法評(píng)價(jià)
145第四章醫(yī)療服務(wù)法發(fā)展研究
146第一節(jié)醫(yī)療服務(wù)法概述
146一、醫(yī)療服務(wù)法概念與特征
147二、醫(yī)療服務(wù)法律體系
149三、醫(yī)療服務(wù)法評(píng)價(jià)
151四、醫(yī)療服務(wù)法研究中的熱點(diǎn)問(wèn)題
158第二節(jié)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)法發(fā)展研究
158一、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)法概述165二、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)法主要制度
169三、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)法評(píng)價(jià)
169第三節(jié)衛(wèi)生技術(shù)人員法發(fā)展研究
169一、衛(wèi)生技術(shù)人員法概述
175二、衛(wèi)生技術(shù)人員法主要制度
182三、衛(wèi)生技術(shù)人員法評(píng)價(jià)
183第四節(jié)醫(yī)療技術(shù)管理法發(fā)展研究
183一、醫(yī)療技術(shù)管理法概述
192二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度
199三、醫(yī)療技術(shù)的臨床科研管理法律
202四、醫(yī)療技術(shù)管理法評(píng)價(jià)
203第五節(jié)醫(yī)療糾紛處理法發(fā)展研究
203一、醫(yī)療糾紛處理法概述
211二、醫(yī)療糾紛處理主要制度
216三、醫(yī)療糾紛處理法評(píng)價(jià)
218第五章藥品管理法發(fā)展研究
219第一節(jié)藥品管理法概述
219一、藥品管理法概念
219二、藥品管理法發(fā)展概述
222三、藥品管理法研究現(xiàn)狀
222四、藥品管理立法現(xiàn)狀
224五、藥品管理法的影響因素
225第二節(jié)藥品研制注冊(cè)法發(fā)展研究
225一、藥品研制注冊(cè)法概念
225二、藥品研制注冊(cè)法發(fā)展概述228三、藥品研制注冊(cè)法實(shí)施現(xiàn)狀
229四、藥品研制注冊(cè)法評(píng)價(jià)
230第三節(jié)藥品生產(chǎn)法發(fā)展研究
230一、藥品生產(chǎn)法發(fā)展研究
230二、藥品生產(chǎn)法發(fā)展概述
231三、藥品生產(chǎn)法實(shí)施現(xiàn)狀
233四、藥品生產(chǎn)法評(píng)價(jià)
233第四節(jié)藥品流通法發(fā)展研究
233一、藥品流通法概念
233二、藥品流通法發(fā)展概述
235三、藥品流通法實(shí)施現(xiàn)狀
239四、藥品流通法評(píng)價(jià)
240第五節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理立法發(fā)展研究
240一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理法概念
240二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理法發(fā)展概述和實(shí)施現(xiàn)狀
246三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理法評(píng)價(jià)
247四、案例討論——銷售假藥法律法規(guī)探討
250第六章食品安全法發(fā)展研究
251第一節(jié)食品安全法概述
251一、食品及食品安全的概念
252二、食品安全法的概念
252三、食品安全法的基本原則
254四、食品安全監(jiān)管體制
255五、食品安全法研究現(xiàn)狀
257第二節(jié)食品安全法律制度的發(fā)展歷程257一、起步階段(1949—1963年)
258二、形成階段(1964—1979年)
259三、成熟階段(1980—2008年)
260四、充分發(fā)展階段(2009年至今)
266第三節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估制度
266一、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度
268二、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度
270第四節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理制度
270一、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的許可制度
271二、食品安全全程追溯制度
272三、食品安全責(zé)任保險(xiǎn)制度
272四、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制制度
275第五節(jié)食品安全法評(píng)價(jià)
276一、制度設(shè)計(jì)缺陷與實(shí)施中存在的問(wèn)題
277二、進(jìn)一步完善食品安全法律制度的建議與思考
280第七章國(guó)際衛(wèi)生法律制度
281第一節(jié)國(guó)際衛(wèi)生法概述
281一、國(guó)際衛(wèi)生現(xiàn)狀對(duì)立法的挑戰(zhàn)
282二、國(guó)際衛(wèi)生法的主要淵源
288三、國(guó)際衛(wèi)生法的主要特點(diǎn)
289第二節(jié)國(guó)際衛(wèi)生條例
289一、國(guó)際衛(wèi)生條例的淵源
291二、《國(guó)際衛(wèi)生條例(2005)》的主要內(nèi)容
295三、《國(guó)際衛(wèi)生條例(2005)》的意義
296第三節(jié)美國(guó)衛(wèi)生法律制度296一、美國(guó)公共衛(wèi)生法律制度
299二、美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生法律制度
304三、美國(guó)衛(wèi)生法律面臨的主要挑戰(zhàn)
305第四節(jié)法國(guó)衛(wèi)生法律制度
305一、法國(guó)公共衛(wèi)生立法概況
306二、法國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生立法概況
309三、法國(guó)醫(yī)療法律制度存在的問(wèn)題
309第五節(jié)日本衛(wèi)生法律制度
309一、日本醫(yī)療衛(wèi)生狀況概述
310二、日本衛(wèi)生法制的歷史發(fā)展
317三、日本衛(wèi)生法律規(guī)制體系
320四、日本衛(wèi)生立法對(duì)我國(guó)的啟示
324第八章健康中國(guó)與衛(wèi)生法展望
325第一節(jié)健康中國(guó)的解讀
325一、健康中國(guó)建設(shè)上升為國(guó)家新戰(zhàn)略
326二、黨的十九大明確了健康中國(guó)戰(zhàn)略
328第二節(jié)現(xiàn)行衛(wèi)生法的特點(diǎn)
328一、現(xiàn)行衛(wèi)生法的立法特點(diǎn)
331二、現(xiàn)行衛(wèi)生法的執(zhí)法特點(diǎn)
335三、現(xiàn)行衛(wèi)生法的司法特點(diǎn)
340第三節(jié)健康中國(guó)建設(shè)對(duì)衛(wèi)生法發(fā)展的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
340一、健康中國(guó)建設(shè)對(duì)衛(wèi)生法發(fā)展的挑戰(zhàn)
343二、健康中國(guó)建設(shè)對(duì)衛(wèi)生法發(fā)展的機(jī)遇
345第四節(jié)衛(wèi)生法的展望與建議
346一、我國(guó)衛(wèi)生法的未來(lái)展望
348二、我國(guó)衛(wèi)生法發(fā)展的建議