本書為“十三五”國家重點圖書出版規(guī)劃項目，為國內(nèi)首部系統(tǒng)總結(jié)兒科用藥非臨床安全性研究理論體系及實驗技術(shù)、方法和標準操作規(guī)程的專著，是孫祖越研究員及其團隊多年來潛心研究所取得寶貴經(jīng)驗和系列成果的積累。本書從兒科學(xué)及兒科用藥發(fā)展歷程、兒科用藥不良反應(yīng)及歷史慘痛教訓(xùn)著眼，強調(diào)兒科用藥研究中的監(jiān)管和倫理問題。 在介紹幼齡動物敏感性、實驗設(shè)計特殊性和研究策略、逐案原則（研究實例）、評價規(guī)范性要求的同時，重點闡述兒科用藥非臨床安全性研究的宏觀思考和設(shè)計方案，并展示了諸如大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬和猴等幼齡動物的發(fā)育毒性研究案例。這些試驗設(shè)計科學(xué)，步驟精細，實施規(guī)范，極具參考價值，指導(dǎo)作用突出。本書內(nèi)容豐富、詳實，附有大量彩圖和表格，可為從事兒童藥物開發(fā)、發(fā)育毒理學(xué)理論研究和藥物非臨床安全性評價的專業(yè)人士提供重要指導(dǎo)，也可供藥品監(jiān)管部門行政和技術(shù)人員借鑒。
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