在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識體系中,技術秘密制度相較于專利的高審查標準及公開化要求,在保護特質上具有獨特的優(yōu)勢。然而來自于制度推行所面臨的外部及內部因素的制約,中醫(yī)藥技術秘密的適用空間日益被壓縮。確立中醫(yī)藥技術秘密保護,需要解決的是該領域法律保護手段選擇上的沖突、制度的保密要求與國家藥品監(jiān)管規(guī)制之間的矛盾以及制度自身在保護效用上的天然不足。本書以此為綱,分別從宏觀的制度保護目標的確立、微觀的制度設計兩個層面,探求上述問題之解決,在此基礎上,探索多重策略保護中醫(yī)藥的法律制度之協(xié)調,并對中醫(yī)藥技術秘密保護制度的應用和發(fā)展進行分析。
基于中醫(yī)藥自身的發(fā)展規(guī)律及保護中醫(yī)藥知識和技術的現(xiàn)實需要,本書對中醫(yī)藥技術秘密的構成要素、保護范圍、生成過程進行了探討,并與中藥專利相對照,對中醫(yī)藥技術秘密的價值體系及保護的法理基礎進行了論證,以尋求秘密保護方式與維護公共利益之間的沖突的解決方法。
本書的基本思路是:需求研究(保護現(xiàn)狀→正當性論證)→現(xiàn)狀分析(適用空間→現(xiàn)實阻礙)→研究結論(制度建構和運作)。對中醫(yī)藥技術秘密研究的開展,應以首先劃分其保護對象和保護類別為前提。鑒于中醫(yī)藥資源的多樣性和它在中華醫(yī)藥史上占據的統(tǒng)領性地位,將其完全等同于“原住民知識”“傳統(tǒng)知識”或簡單劃歸到“非物質文化遺產”行列,都是有失偏頗的。中醫(yī)藥的法律保護客體涵蓋了中醫(yī)、中藥兩個領域,以及有形和無形兩種表現(xiàn)形態(tài);而中醫(yī)與中藥之間,無論在理論指導抑或技術操作層面,都存在著密切的關聯(lián),這就決定并影響了該領域法律保護的復雜性?腕w的多元化,需要保護手段的交叉性,單一法無法窮盡其保護主題,它需要謀求一種以私權利為基礎的綜合保護機制。其中,公法保護主要以中藥材保護和中醫(yī)傳承為對象,公權力機關需要從中發(fā)揮引導功能和統(tǒng)領性作用,這不是一個單純受經濟規(guī)律支配的領域,而應該帶有計劃性的行政色彩。相應地,中醫(yī)醫(yī)療機構的設置、中醫(yī)人才的培養(yǎng)等中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的外延性領域也關涉其中,而私法保護著重專注于中醫(yī)藥知識產權制度的完善。在現(xiàn)階段,有關中醫(yī)藥的知識產權保護,學界需要探討的已不再是應否保護的問題,而是如何保護和如何完善的問題。中醫(yī)藥的知識產權法律保護體系是一個有序的邏輯結構,對其內部構成及類型的分析是開展研究的基礎,中醫(yī)藥技術秘密保護制度于其中發(fā)揮著補充性、輔助性的作用。而有關技術秘密保護的法理依據,不必過分糾纏于合同理論、侵權理論,抑或反不正當競爭理論的論爭,其法律規(guī)制的現(xiàn)實多樣性反映了自身理論基礎的多元化。
王艷翚,山東省青島市人,法學博士(民法學方向),德國柏林洪堡大學訪問學者,副教授,中國衛(wèi)生法學會知識產權研究會理事,江蘇省衛(wèi)生法學會理事,F(xiàn)就職于南京中醫(yī)藥大學,從事中醫(yī)藥知識產權、衛(wèi)生法律與政策等領域的教學及科研工作。近年來圍繞本研究領域主持和參與了教育部課題2項、國家社會科學基金項目1項,中國—世界衛(wèi)生組織雙年度合作項目1項以及省部級課題9項,在核心期刊發(fā)表相關學術論文30余篇。
本書匯集了中醫(yī)藥技術秘密法律保護領域的熱點及難點問題。