本書從實際應用出發(fā)，根據(jù)崗位作業(yè)要求，對主要工作任務進行分解，對典型的工作任務進行細化，確定課程內容和模式，圍繞崗位核心能力和知識需求重構課程體系。結合《中國藥典》（2020年版）以及學生主要的就業(yè)崗位，在充分調研分析的基礎上，將課程內容進行重新組合，按照其工作流程，分為八個模塊，四十三個任務，八個模塊分別為藥品質量標準的應用、取樣與留樣、藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測定、藥物的鑒別、藥物的雜質檢查、藥物制劑的常規(guī)檢查、藥物的含量測定、藥物綜合檢驗模塊。內容設計的原則從簡單到復雜，從單一到綜合，任務的選取全部來自于實際典型的產(chǎn)品，按照企業(yè)規(guī)范化的流程進行設計，按照企業(yè)的要求對學生進行要求和考核。
每個任務都按照情境設定、任務目標、任務實施、任務評價四個步驟進行內容設計，每個任務在實施的時候都按照查做學練四個環(huán)節(jié)進行。每一模塊后面以思維導圖的形式總結本模塊的知識結構與重點。
鄒小麗，山東藥品食品職業(yè)學院，副教授，課程負責人。從事藥物檢測技術教學17年，具備豐富的教學經(jīng)驗和科研水平。2013年，山東省級精品課程《藥物分析技術》負責人；2014年，山東省級精品課程《中藥質量檢驗技術》負責人；2017年，山東省級精品資源共享課《藥物質量檢測技術》負責人。2018年與章丘中醫(yī)院合作進行醫(yī)院制劑質量標準開發(fā)工作，2018-2019年承辦全國食藥行指委藥品檢測技術大賽賽項工作；2018年，參加了山東省教育廳課題《基于ISP9000質量管理的藥物質量檢測技術課程診斷與改進的研究與實踐》；2020年，參加了山東省中藥材標準兩個品種的質量標準研究工作。
模塊一 藥品質量標準的應用 001
任務1-1 藥品質量標準認知 001
任務1-2 《中國藥典》認知 005
任務1-3 藥品檢驗工作程序認知 019
模塊二 取樣與留樣 027
任務2-1 取樣 027
任務2-2 留樣 031
模塊三 藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測定 035
任務3-1 藥物的性狀檢查 035
任務3-2 藥物的相對密度測定 038
任務3-3 藥物的熔點測定 043
任務3-4 藥物的pH值測定 048
任務3-5 藥物的旋光度測定 053
模塊四 藥物的鑒別 059
任務4-1 化學鑒別法 060
任務4-2 光譜鑒別法 064
任務4-3 色譜鑒別法 069
模塊五 藥物的雜質檢查 075
任務5-1 氯化物的檢查 078
任務5-2 硫酸鹽的檢查 082
任務5-3 藥物干燥失重的檢查 086
任務5-4 溶液澄清度的檢查 090
任務5-5 溶液顏色的檢查 094
任務5-6 熾灼殘渣的檢查 099
任務5-7 鐵鹽的檢查 103
任務5-8 重金屬的檢查 107
任務5-9 水分的測定 112
任務5-10 易炭化物的檢查 117
任務5-11 砷鹽的檢查 120
模塊六 藥物制劑的常規(guī)檢查 127
任務6-1 片劑的重量差異檢查 127
任務6-2 片劑的崩解時限檢查 131
任務6-3 片劑的含量均勻度檢查 135
任務6-4 片劑的溶出度檢查 139
任務6-5 注射劑的裝量檢查 144
任務6-6 注射劑的裝量差異檢查 147
任務6-7 注射劑的可見異物檢查 150
任務6-8 注射劑的不溶性微粒檢查 154
任務6-9 注射劑的滲透壓摩爾濃度測定 159
任務6-10 微生物限度檢查 163
任務6-11 無菌檢查 173
模塊七 藥物的含量測定 181
任務7-1 原料藥的含量測定 191
任務7-2 片劑的含量測定 195
任務7-3 注射劑的含量測定 201
模塊八 藥物綜合檢驗 207
任務8-1 原料藥的檢驗 207
任務8-2 片劑的檢驗 217
任務8-3 注射劑的檢驗 231
任務8-4 膠囊劑的檢驗 245
任務8-5 藥用輔料的檢驗 261
任務8-6 制藥用水的檢驗 270
參考文獻 279
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