本書聚焦于基因技術領域,從基因技術的發(fā)展現(xiàn)狀、相關政策法規(guī)、專利申請?zhí)攸c、專利審查實踐和專利運用實例出發(fā),全方位系統(tǒng)地介紹了如何從技術創(chuàng)新開始,發(fā)現(xiàn)、形成、獲得高質量的專利并對其進行運用,為該領域的創(chuàng)新主體提供富有領域特色的專利相關知識,以提升專利申請質量,助力基因技術產(chǎn)業(yè)快速、高質量發(fā)展。
前言
基因技術革命是繼工業(yè)革命、信息革命之后, 對人類社會產(chǎn)生深遠影響的又一場技術革命,它在生物制藥、疾病診斷和治療以及現(xiàn)代農業(yè)等領域均被廣泛應用,產(chǎn)生了許多顛覆性的成果, 極大地改變著人類生命狀態(tài)和生活面貌,其商業(yè)價值無可估量。
作為新興技術之一,基因技術在近年來取得的快速發(fā)展以及其蘊含的龐大市場價值,催生著對知識產(chǎn)權保護的迫切需求, 尤其是與技術領先性和市場獨占性息息相關的專利保護。中共中央、國務院印發(fā)的《知識產(chǎn)權強國建設綱要(20212035 年)》提出,要加快大數(shù)據(jù)、人工智能、基因技術等新領域新業(yè)態(tài)知識產(chǎn)權立法,建立健全新技術、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式知識產(chǎn)權保護規(guī)則。
然而,在專利審查實踐中, 我們發(fā)現(xiàn), 國內基因技術領域專利申請的整體質量尚未能與技術發(fā)展的快速性和多樣性相匹配,專利申請文件的撰寫存在內容較為單薄的現(xiàn)象,甚至部分已授權的專利,其專利權的質量以及在市場中所能實現(xiàn)的實際保護能力,與創(chuàng)新主體期望達到的完善和全面程度仍然存在一定差距。
為提高基因技術領域專利申請的整體質量,助力創(chuàng)新主體獲得與其技術貢獻相匹配的高質量專利權,并在市場中得以高效運用,本書從審查實踐中所遇到的申請文件實際問題出發(fā),以案例為載體, 回溯專利申請文件的產(chǎn)生過程,協(xié)助創(chuàng)新主體厘清申請文件誕生過程中可以避免的形式問題以及應當避免的實質性缺陷,提升專利申請文件的整體質量,同時也對審查過程中該領域可能出現(xiàn)的特有問題進行剖析,定位問題實質,并視情況提供可參考的解決方案,協(xié)助創(chuàng)新主體更準確、快速地確定與其技術貢獻相匹配的保護范圍,提升專利權的質量。
此外,本書也將結合基因技術領域專利布局及運用的部分已有案例,著墨于描繪高質量專利應當具備的技術基礎、申請文件特點及市場運用表現(xiàn),為基因技術領域創(chuàng)新主體挖掘、獲得及應用高質量專利技術提供一定的參考和借鑒,助力這一技術產(chǎn)業(yè)的快速、高質量發(fā)展。
楊帆,男,美國約翰·馬歇爾法學院(John Marshall Law School)LLM法學碩士學位,研究院,現(xiàn)任國家知識產(chǎn)權局專利局專利審查協(xié)作四川中心黨委書記、主任,四川省知識產(chǎn)權專業(yè)高級職稱評審委員會常務副主任。入選首批國家知識產(chǎn)權局領軍人才,主持多項國家知識產(chǎn)權局局級課題,參與主持編寫多部專業(yè)著作。
目錄
第一部分 概述
第一章 基因技術簡介及其保護促進政策梳理
第一節(jié) 基因技術簡介
一、基因
二、蛋白
三、微生物
四、細胞
第二節(jié) 基因技術熱點應用
一、疾病治療領域
二、疾病診斷領域體外診斷
三、疾病預防領域核酸疫苗
四、農業(yè)領域轉基因育種
五、其他領域
第三節(jié) 基因技術保護促進相關政策法規(guī)制定
一、發(fā)展規(guī)劃
二、風險防控
三、知識產(chǎn)權保護
第二章 基因技術領域發(fā)明專利質量現(xiàn)狀概述
第一節(jié) 基因技術領域專利申請現(xiàn)狀
一、申請量分析
二、技術分布分析
三、申請人分析
第二節(jié) 基因技術領域專利申請質量現(xiàn)狀
一、專利代理情況分析
二、專利維持情況分析
三、專利運用情況分析
第三節(jié) 基因技術領域專利申請存在的問題及原因分析
一、保護手段的選擇
二、清楚、完整、嚴謹?shù)募夹g文件
三、技術文件到法律文件的轉化
四、科研成果的產(chǎn)業(yè)轉化
第二部分 基因技術高質量專利的創(chuàng)造
第三章 基因技術領域專利審查相關法律規(guī)定
第一節(jié) 不授權的客體 / 051
一、《專利法》第二條第二款何謂發(fā)明
二、《專利法》第五條違法、違德、妨害公共利益
三、《專利法》第二十五條不授權的客體
第二節(jié) 專利的三性
新穎性、創(chuàng)造性和實用性
一、《專利法》第二十二條第二款新穎性
二、《專利法》第二十二條第三款創(chuàng)造性
三、《專利法》第二十二條第四款實用性
第三節(jié) 申請文件的撰寫要求
一、《專利法》第二十六條第三款說明書的充分公開
二、《專利法實施細則》第十七條第四款說明書核苷酸和氨基酸序列表
三、《專利法》第二十六條第四款權利要求的支持、清楚和簡要
四、《專利法》第三十一條第一款單一性
第四章 基因技術領域高質量技術交底書的形成
第一節(jié) 技術交底書概述
一、技術交底書的作用
二、技術交底書的類型
三、技術交底書與專利申請文件的區(qū)別
第二節(jié) 技術交底書的撰寫
一、技術交底書的最低撰寫要求
二、技術交底書的一般撰寫要求
三、技術交底書的規(guī)范化
第三節(jié) 技術交底書撰寫的常見問題和注意事項
一、發(fā)明被申請人在先全部公開或部分公開
二、技術用語不規(guī)范
三、技術方案有缺陷
四、實驗數(shù)據(jù)有缺陷
五、數(shù)據(jù)重復使用
六、序列信息存在問題
七、公眾無法得到生物材料
八、刻意隱瞞核心發(fā)明點
第四節(jié) 基因技術領域技術交底書的撰寫實操
第五章 基因技術領域高質量專利申請文件的形成
第一節(jié) 基因技術專利申請文件的構成及作用
一、說明書
二、說明書摘要
三、權利要求書
四、其他組成部分
第二節(jié) 基因技術領域典型技術主題專利申請文件的撰寫及示例
一、基因和蛋白質領域
二、微生物領域
三、細胞領域
第六章 基因技術領域高質量專利權的產(chǎn)生
第一節(jié) 基因和蛋白質技術領域
一、影響質量的申請文件缺陷
二、影響質量的說明書缺陷
三、影響質量的權利要求缺陷
第二節(jié) 微生物技術領域
一、影響質量的申請文件缺陷
二、影響質量的說明書缺陷
三、影響質量的權利要求缺陷
第三節(jié) 細胞技術領域
一、影響質量的申請文件缺陷
二、影響質量的說明書缺陷
三、影響質量的權利要求缺陷
第三部分 基因技術高質量專利的運用
第七章 基因技術領域高質量專利的運用規(guī)劃
第一節(jié) 基因技術領域創(chuàng)新成果的可專利化分析
一、可以進行專利挖掘布局的常見主題有哪些
二、不授予專利權的客體該如何保護
第二節(jié) 基因技術領域高質量專利挖掘
一、專利挖掘的常規(guī)思路
二、基因技術領域專利挖掘的特點
三、基因技術領域專利挖掘的考慮因素
第三節(jié) 基因技術領域高質量專利布局
一、專利布局的常規(guī)思路
二、基因技術領域專利布局的特點
三、基因技術領域常見專利布局類型
第四節(jié) 典型案例分析
一、專利挖掘布局的主要場景: 研發(fā)項目
二、專利挖掘布局的方向指引: 專利分析
三、專利挖掘布局常用招式之包繞
四、專利挖掘布局常用招式之規(guī)避
五、通過收購實現(xiàn)的專利訴訟逆襲
六、小公司在專利布局中的大能量
七、市場追擊戰(zhàn)背后的專利布局武器
第八章 基因技術領域高質量專利的價值實現(xiàn)
第一節(jié) 培育高質量專利的意義
一、宏觀意義
二、專利的價值評價標準
第二節(jié) 基因技術領域高質量專利典型案例分析及借鑒
一、戰(zhàn)略價值實現(xiàn)
二、市場價值實現(xiàn)
三、法律價值實現(xiàn)
四、經(jīng)濟價值實現(xiàn)
五、技術價值實現(xiàn)