第1章　標準物質(zhì)基礎知識
　1.1　標準物質(zhì)定義和基本特性
　　1.1.1　標準物質(zhì)定義
　　1.1.2　標準物質(zhì)基本特征及滿足條件
　　1.1.3　標準物質(zhì)相關術語
　1.2　標準物質(zhì)分類分級
　　1.2.1　標準物質(zhì)的分類
　　1.2.2　標準物質(zhì)的分級
　1.3　標準物質(zhì)定值
　　1.3.1　準確度／不確定度
　　1.3.2　標準物質(zhì)定值方式的選擇
　　1.3.3　對特性量值測量時的影響參數(shù)和影響函數(shù)的研究
　　1.3.4　定值數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理
　　1.3.5　定值不確定度的估計
　　1.3.6　定值結果的表示
　1.4　標準物質(zhì)量值溯源
　　1.4.1　國際單位制
　　1.4.2　基準標準物質(zhì)
　　1.4.3　基準測量方法
　1.5　標準物質(zhì)使用一般原則
　　1.5.1　標準物質(zhì)使用的一般原則
　　1.5.2選擇標準物質(zhì)的注意事項
第2章　標準物質(zhì)管理
　2.1　國際標準化組織的標準物質(zhì)管理
　　2.1.1　國際標準化組織下設的全球標準化物質(zhì)協(xié)調(diào)機構
　　2.1.2　國際標準化組織與標準物質(zhì)研制相關的技術文件
　　2.1.3　國際標準化組織對標準物質(zhì)研制的技術要求
　2.2　我國標準物質(zhì)管理
　　2.2.1　標準物質(zhì)管理規(guī)章制度
　　2.2.2　標準物質(zhì)類別和編號
　　2.2.3　我國標準物質(zhì)管理機構
　　2.2.4　我國標準物質(zhì)申報要求
　　2.2.5　標準物質(zhì)評審
　　2.2.6　標準物質(zhì)證書
第3章　轉基因生物標準物質(zhì)類型及特點
　3.1　轉基因生物標準物質(zhì)分類
　　3.1.1　基體標準物質(zhì)
　　3.1.2　基因組DNA標準物質(zhì)
　　3.1.3　質(zhì)粒DNA標準物質(zhì)
　　3.1.4　蛋白質(zhì)標準物質(zhì)
　　3.1.5　不同類型轉基因生物的比較
　3.2　轉基因生物標準物質(zhì)特性量值含義
　　3.2.1　轉基因含量定義
　　3.2.2　質(zhì)量分數(shù)
　　3.2.3　拷貝數(shù)分數(shù)
　　3.2.4兩種量值方式比較
　3.3　轉基因生物標準物質(zhì)定值關鍵技術
　　3.3.1　重量法
　　3.3.2　實時熒光PCR法
　3.3　 3數(shù)字PCR法
　　3.3.4　測序法
　3.4　轉基因生物標準物質(zhì)溯源性
　　3.4.1　基本概念
　　3.4.2　溯源性體系
　　3.4.3　溯源性過程
第4章　轉基因生物標準物質(zhì)研制進展
　4.1　歐盟。
　　　4.1.1　基體標準物質(zhì)。
　　　4.1.2　質(zhì)粒標準物質(zhì)
　4.2　美國
　　4.2.1　基體標準物質(zhì)
　　4.2.2　基因組DNA標準物質(zhì)
　4.3　日本
　　4.3.1　基體標準物質(zhì)
　　4.3.2　質(zhì)粒DNA標準物質(zhì)
　4.4　中國
　4.5　轉基因生物標準物質(zhì)研制面臨的挑戰(zhàn)
　　4.5.1　標準物質(zhì)量值的表達單位
　　4.5.2　標準物質(zhì)的形態(tài)
　　4.5.3　基體標準物質(zhì)濃度
　　4.5.4　適合中國國情的“量值”表達方式及其技術實現(xiàn)途徑-
第5章　轉基因生物基體標準物質(zhì)制備
　5.1　候選物繁殖
　5.2　候選物鑒定
　　5.2.1　一般要求和原則
　　5.2.2　候選物鑒定常用技術
　　5.2.3　轉基因水稻TT51-1基體標準物質(zhì)候選物繁殖與鑒定
　5.3　候選物加工
　　5.3.1　種子
　　5.3.2　種子粉末
　5.4　標準物質(zhì)包裝
　　5.4.1　種子
　　5.4.2　粉末
　5.5　均勻性檢驗
　　5.5.1　檢驗方案及實驗設計
　　5.5.2　測量方法
　　5.5.3　數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
　5.6　穩(wěn)定性檢驗
　　5.6.1　短期穩(wěn)定性
　　5.6.2　長期穩(wěn)定性
　　5.6.3　測量方法
　　5.6.4　數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
　5.7　定值
　　5.7.1　特性值測定策略及方法
　　5.7.2　不確定度合成
　　5.7.3　賦值
　5.8　包裝與儲運
　5.9　試用與評價
　　5.9.1　使用與評價要求
　　5.9.2　試用評價內(nèi)容
　　5.9.3　出具試用評價報告
第6章　基因組DNA標準物質(zhì)制備
　6.1　候選物的基本要求
　　6.1.1　候選物的基本要求
　　6.1.2　候選物鑒定技術
　6.2基因組DNA提取與純化
　　6.2.1　CTAB法
　　6.2.2　其他方法
　6.3　基因組DNA質(zhì)量評價
　　6.3.1　基因組DNA質(zhì)量要求
　　6.3.2　基因組DNA質(zhì)量評價方法
　　6.3.3　不同DNA濃度測定方法比較
　6.4　分裝
　6.5　均勻性檢驗
　　6.5.1　檢驗方法
　　6.5.2　均勻性評價方法
　　6.5.3　均勻性不確定度
　6.6　穩(wěn)定性檢驗
　　6.6.1　穩(wěn)定性檢驗的原理
　　6.6.2　短期穩(wěn)定性
　　6.6.3　長期穩(wěn)定性
　　6.6.4　穩(wěn)定性評價方法
　　6.6.5　有效期限的確定
　　6.6.6　穩(wěn)定性不確定度
　6.7　定值
　　6.7.1　定值策略
　　6.7.2　實驗數(shù)據(jù)的檢驗
　　6.7.3　標準值及定值不確定度
　6.8　不確定度分析
　6.9　包裝與保存
　6.10　試用與評價
第7章　質(zhì)粒DNA標準物質(zhì)制備
　7.1　質(zhì)粒分子設計與構建
　　7.1.1　質(zhì)粒分子的種類與設計
　　7.1.2　質(zhì)粒分子的構建
　　7.1.3　質(zhì)粒分子的鑒定
　7.2　質(zhì)粒繁殖
　7.3　質(zhì)粒DNA提取與純化
　　7.3.1　SDS堿裂解法
　　7.3.2　試劑盒法
　7.4質(zhì)粒DNA質(zhì)量評價
　　7.4.1　瓊脂糖凝膠電泳法
　　7.4.2　酶切法
　7.5　可替代性分析
　　7.5.1　定性檢測可替代性分析
　　7.5.2定量檢測可替代性分析
　7.6　分裝
　7.7　均勻性檢驗
　7.8　穩(wěn)定性檢驗
　　7.8.1　短期穩(wěn)定性
　7.8　 2長期穩(wěn)定性
　　7.8.3　穩(wěn)定性評價方法
　7.8　 4穩(wěn)定性不確定度
　7.9　定值
　　7.9.1　定值策略
　　7.9.2　標準值及定值不確定度
　7.10　包裝與儲運
　7.11　試用與評價
第8章　轉基因生物標準物質(zhì)應用
　8.1　轉基因生物標準物質(zhì)在儀器設備檢定／校準中的應用
　　8.1.1　使用轉基因生物有證標準物質(zhì)的校準
　　8.1.2　使用轉基因標準品的校準
　　8.1.3　轉基因標準物質(zhì)在儀器設備自校準中的應用
　8.2轉基因生物標準物質(zhì)在方法評價中的應用
　　8.2.1　定性方法的評價
　　8.2.2　定量方法的評價
　　8.2.3　實例說明
　8.3　轉基因生物標準物質(zhì)在檢測中的應用
　　8.3.1　檢測體系控制
　　8.3.2　標準曲線制作
　　8.3.3　轉基因生物標準物質(zhì)在檢測中的應用實例
　8.4　轉基因生物標準物質(zhì)在質(zhì)量控制中的應用
　　8.4.1　實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制
　　8.4.2　實驗室間質(zhì)量控制
　　8.4.3　標準物質(zhì)在質(zhì)量控制中的作用
　8.5　轉基因生物標準物質(zhì)在能力驗證中的應用
　　8.5.1　能力驗證的實施
　　8.5.2　能力驗證結果評價
附錄1　商業(yè)化轉基因生物標準物質(zhì)目錄
附錄2　國內(nèi)外相關標準物質(zhì)研制及使用標準
附錄3　國內(nèi)外標準物質(zhì)相關數(shù)據(jù)庫
附錄4　TT51一l水稻基體標準物質(zhì)研制報告范例
附錄5　T25玉米基因組DNA標準物質(zhì)研制報告范例
附錄6　MON810玉米質(zhì)粒DNA標準物質(zhì)研制報告范例
附錄7　縮略語
參考文獻