本書主要介紹哮喘治療用藥PD-1/PD-L1使用風險管理內(nèi)容。 包括國內(nèi)已上市藥品信息、藥物作用機制與活性成分, 藥品遴選、采購與儲存環(huán)節(jié)風險管理, 處方管理、用法用量、藥物相互作用, 兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女、肝功能損害、腎功能損害等特殊人群使用風險和應對措施、免疫相關不良反應與處置建議等。
《吸入用呼吸系統(tǒng)治療藥物的風險管理手冊》由呼吸系統(tǒng)領域的藥學專家和藥物警戒專家撰寫,匯集國內(nèi)外吸入用呼吸系統(tǒng)藥品風險管理文件及相關指南中的風險防控策略,是《藥品使用風險管理實用手冊》系列叢書之一。《藥品使用風險管理實用手冊》系列叢書作為中國藥品監(jiān)督管理研究會藥品使用監(jiān)管研究專業(yè)委員會圍繞“建體系、防風險、保安全”開展的學術研究成果的一部分,其目的是提高廣大藥師對藥品使用各環(huán)節(jié)中風險管理的認知,給予臨床醫(yī)師、藥師、護師必要的用藥指導,預防和降低用藥風險,提升患者用藥安全。
本書共分六章,第一章對吸入用呼吸系統(tǒng)藥品進行概述,包括藥物作用機制、國內(nèi)已上市吸入用呼吸系統(tǒng)治療藥品的成分和裝置信息與常見的風險點管理;第二章關注吸入用呼吸系統(tǒng)藥品的風險管理,包含藥品遴選、采購入庫、貯存等多環(huán)節(jié)的風險管理;第三章論述吸入用呼吸系統(tǒng)藥品的臨床使用管理,包括處方/醫(yī)囑審核、適宜性評價、超說明書用藥管理;第四章關注吸入用呼吸系統(tǒng)藥品的特殊患者用藥管理,闡述特殊人群和肝腎功能不全人群用藥管理;第五章論述吸入用呼吸系統(tǒng)藥品的不良反應管理,包括治療方案推薦、常見藥品不良反應特點和臨床表現(xiàn);第六章為吸入用呼吸系統(tǒng)藥品的用藥教育,包括患者用藥交待和依從性與疾病控制兩方面內(nèi)容。吸入用呼吸系統(tǒng)藥品需要配合使用特定裝置進行給藥,在使用環(huán)節(jié)中除處方(醫(yī)囑)環(huán)節(jié)的合理性判斷,對患者的教育和隨訪管理也非常重要。
我們希望通過本書的編寫發(fā)行,拋磚引玉,使吸入用呼吸系統(tǒng)藥品使用管理更趨完善、規(guī)范,也希望本書能成為臨床醫(yī)師、藥師和護師日常用藥的工具書,為建立我國醫(yī)院藥品風險管理體系打下堅實的基礎。
中國藥品監(jiān)督管理研究會開展醫(yī)藥流通行業(yè)、地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展調(diào)查研究,向政府部門提出醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和重大經(jīng)濟政策、立法方面的意見和建議。研究市場發(fā)展趨勢,組織和指導商品交流,促進各種形式的經(jīng)濟合作,引導企業(yè)用科學發(fā)展觀進行科學決策、增強抵御風險能力。搜集、統(tǒng)計、整理并反饋行業(yè)統(tǒng)計、品種、物價等基礎資料,開展市場調(diào)研預測,編輯研究會刊物,進行國內(nèi)外和行業(yè)內(nèi)外的信息交流。
第一章 藥品概述第一節(jié) 藥物作用機制
一、吸入性糖皮質(zhì)激素
二、P2受體激動劑
三、抗膽堿能藥
四、祛痰藥
第二節(jié) 國內(nèi)已上市吸入用呼吸系統(tǒng)治療藥品的成分和裝置信息
一、吸入裝置簡介
二、國內(nèi)常見吸入用呼吸系統(tǒng)治療藥物成分匯總
第三節(jié) 常見的風險點管理
第二章 藥品遴選、采購與儲存環(huán)節(jié)風險管理
第一節(jié) 遴選環(huán)節(jié)風險管理
第二節(jié) 采購入庫環(huán)節(jié)風險管理
一、常規(guī)采購
二、臨時采購
三、吸入裝置的更換
第三節(jié) 貯存環(huán)節(jié)風險管理
一、保存條件
二、臨床科室備用藥品儲存管理
第三章 臨床使用管理
第一節(jié) 處方/醫(yī)囑審核
一、吸入用藥物的適應證
二、吸入用藥物的用法用量
三、適用人群
四、藥物相互作用
第二節(jié) 吸入劑型適宜性評價
一、裝置選擇評估
二、藥物適宜性評估
……
第四章 特殊患者用藥管理
第五章 藥品不良反應管理
第六章 用藥教育