內(nèi)容主要包括典型國(guó)家的藥事法規(guī)文件體系、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、典型國(guó)家的藥事法規(guī)、歐美藥品注冊(cè)途徑及程序、國(guó)際原料藥注冊(cè)文件要求、人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求的國(guó)際協(xié)調(diào)委員會(huì)、生物制品及類似藥的審批及監(jiān)管、植物藥的監(jiān)管、罕見(jiàn)病藥的監(jiān)管、醫(yī)療器械的監(jiān)管、美國(guó)飲食補(bǔ)充劑的監(jiān)管、典型國(guó)家的GXP系統(tǒng)、藥械廣告和促銷行為的監(jiān)管、國(guó)際藥品定價(jià)主流模式、藥房和藥師的監(jiān)管、藥物警戒體系與藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度、藥品安全責(zé)任制度等。