章 醫(yī)院檢驗科管理手冊實例
0.1　授權(quán)書
0.2　批準(zhǔn)令
0.3 目錄
0.4　修訂頁
0.5　檢驗科概況
0.6　公正性聲明
　1　管理手冊說明
　1.1　編寫目的
　 1.2　適用范圍
　 1.3　引用標(biāo)準(zhǔn)
　2　管理手冊管理
　2.1 總則
　 2.2 職責(zé)
　2.3 手冊的編寫、審核、批準(zhǔn)
　 2.4　手冊的發(fā)放和回收
　 2.5　手冊的修訂
　2.6　手冊的換版
　 2.7 手冊受控文本持有者的責(zé)任
　2.8　手冊的宣貫
　 2.9　手冊的解釋
　3　質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)
　3.1　質(zhì)量方針
　 3.2　質(zhì)量目標(biāo)
　4　管理要求
　4.1 組織和管理
　 4.2　質(zhì)量管理體系
　4.3 文件控制
　4.4　合同的評審
　 4.5　委托實驗室的檢驗
　 4.6　外部服務(wù)和供應(yīng)
　4.7 咨詢服務(wù)
　 4.8　投訴的處理
　 4.9　不符合項的識別和控制
　4.10　糾正措施
　 4.11　預(yù)防措施
　4.12　持續(xù)改進(jìn)
　 4.13　質(zhì)量和技術(shù)記錄
　4.14 內(nèi)部審核
　 4.15 管理評審
　5　技術(shù)要求
　5.1 人員
　 5.2　設(shè)施和環(huán)境條件
　5.3　實驗室設(shè)備
　 5.4　檢驗前程序
　5.5 檢驗程序
　 5.6　檢驗程序的質(zhì)量保證
　5.7　檢驗后程序
　 5.8 結(jié)果報告
　附錄A　實驗室信息系統(tǒng)管理
　附錄8　實驗醫(yī)學(xué)中的倫理學(xué)
　附錄　程序文件目錄
第二章 醫(yī)院檢驗科管理體系程序文件實例
　一、保護(hù)機(jī)密信息程序
　二、確保公正性程序
　三、新檢驗項目管理程序
　四、委托實驗管理程序
　五、儀器設(shè)備采購控制程序
　六、檢驗試劑耗材控制程序
　七、醫(yī)療咨詢服務(wù)程序
　八、檢驗工作管理程序
　九、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序
　十、量值溯源管理程序
　十一、檢驗方法確認(rèn)程序
　……
第三章　醫(yī)院檢驗科管理體系作業(yè)指導(dǎo)書文件實例
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