本書全面綜述了國內(nèi)外藥物警戒的基本概況，并根據(jù)有關(guān)法律和政策介紹了國內(nèi)藥物上市前后的風險管理制度、研究方法和文獻規(guī)范，系統(tǒng)介紹藥品上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)如何開展藥物警戒工作，藥品監(jiān)督管理部門如何開展藥物警戒監(jiān)管工作，以及監(jiān)管部門、藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、媒體、公眾等之間如何進行藥物安全風險溝通、不良反應(yīng)報告和監(jiān)測等，后分類列舉了各種藥物風險的現(xiàn)實案例。本書可作為廣大醫(yī)學、藥學專業(yè)師生，醫(yī)藥從業(yè)人士的教材和參考資料，在填補學科空白方面有一定的價值。