模塊A 制劑生產(chǎn)001
項目A-1　顆粒劑的生產(chǎn)002
任務(wù)A-1-1　能完成高速攪拌制粒工藝制劑生產(chǎn)002
任務(wù)A-1-2　能完成一步制粒工藝制劑生產(chǎn)008
任務(wù)A-1-3　能完成噴霧制粒工藝制劑生產(chǎn)013
任務(wù)A-1-4　能完成泡騰顆粒工藝制劑生產(chǎn)017
任務(wù)A-1-5　能正確判斷顆粒劑的質(zhì)量022

項目A-2　片劑的生產(chǎn)031
任務(wù)A-2-1　能按照直接混合壓片工藝要求完成片劑生產(chǎn)031
任務(wù)A-2-2　能按照配研法混合壓片工藝要求完成片劑生產(chǎn)037
任務(wù)A-2-3　能按照快速攪拌制粒+沸騰干燥工藝完成片劑生產(chǎn)043
任務(wù)A-2-4　能正確判斷片劑的質(zhì)量049

項目A-3　膠囊劑的生產(chǎn)055
任務(wù)A-3-1　能按規(guī)程完成普通膠囊生產(chǎn)055
任務(wù)A-3-2　能按規(guī)程完成腸溶膠囊生產(chǎn)060
任務(wù)A-3-3　能按規(guī)程完成緩釋膠囊生產(chǎn)065
任務(wù)A-3-4　能按規(guī)程完成微丸膠囊生產(chǎn)071
任務(wù)A-3-5　能正確判斷膠囊劑的質(zhì)量076

項目A-4　注射劑的生產(chǎn)081
任務(wù)A-4-1　能完成小容量注射劑生產(chǎn)081
任務(wù)A-4-2　能完成大容量注射劑生產(chǎn)090
任務(wù)A-4-3　能正確判斷注射劑的質(zhì)量098


模塊B制劑設(shè)備維護105
項目B　常規(guī)設(shè)備檢定與維護106
任務(wù)B-1　能完成制粒機檢定與維護106
任務(wù)B-2　能完成壓片機檢定與維護113
任務(wù)B-3　能完成包衣機檢定與維護120
任務(wù)B-4　能完成膠囊充填機檢定與維護128


模塊C驗證與生產(chǎn)工藝優(yōu)化135
項目C-1　驗證136
任務(wù)C-1-1　能完成設(shè)備驗證136
任務(wù)C-1-2　能完成公用系統(tǒng)驗證140
任務(wù)C-1-3　能完成工藝驗證146
任務(wù)C-1-4　能完成清潔驗證150

項目C-2　生產(chǎn)工藝優(yōu)化156
任務(wù)C-2-1　能進行顆粒劑生產(chǎn)工藝優(yōu)化156
任務(wù)C-2-2　能進行硬膠囊劑生產(chǎn)工藝優(yōu)化163
任務(wù)C-2-3　能進行片劑生產(chǎn)工藝優(yōu)化169
任務(wù)C-2-4　能進行注射劑生產(chǎn)工藝優(yōu)化176

項目C-3　制劑生產(chǎn)常見問題處理186
任務(wù)C-3-1　能解決顆粒劑生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題186
任務(wù)C-3-2　能解決片劑生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題190
任務(wù)C-3-3　能解決膠囊劑生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題196
任務(wù)C-3-4　能解決注射劑生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題201
任務(wù)C-3-5　能解決批間差異性207


模塊D生產(chǎn)管理與培訓(xùn)211
項目D-1　藥品生產(chǎn)文件管理212
任務(wù)D-1-1　能管理工藝文件212
任務(wù)D-1-2　能管理SOP文件219
任務(wù)D-1-3 能管理設(shè)備文件223
任務(wù)D-1-4　能管理人員文件227

項目D-2　制劑技術(shù)與培訓(xùn)指導(dǎo)233
任務(wù)D-2-1　能完成入職培訓(xùn)233
任務(wù)D-2-2　能完成崗位培訓(xùn)與指導(dǎo)239
任務(wù)D-2-3　能完成工藝培訓(xùn)與指導(dǎo)244
任務(wù)D-2-4　能完成綜合能力培訓(xùn)與指導(dǎo)249