本書計劃在第二版的基礎(chǔ)上系統(tǒng)地介紹新版ISO15189的要求，結(jié)合美國臨床實驗室標準化協(xié)會(CLSI)發(fā)布的最新質(zhì)量管理十二要素為基礎(chǔ)，結(jié)合美國醫(yī)療機構(gòu)評審聯(lián)合委員會(JC)臨床實驗室標準、以及其他相關(guān)醫(yī)學(xué)實驗室管理和技術(shù)要求，對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理十二要素進行歸納和總結(jié)，為全國的醫(yī)院檢驗科、獨立醫(yī)學(xué)實驗室掌握先進管理技術(shù)，提高本實驗室的質(zhì)量管理體系水平提供幫助。