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GSP實(shí)施與管理
GSP(Good Supply Practice,GSP),即藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,是醫(yī)藥從業(yè)人員必須遵循的強(qiáng)制性規(guī)范。本教材以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和崗位需求為依據(jù),整合序化教學(xué)內(nèi)容,設(shè)計(jì)導(dǎo)論、藥品經(jīng)營(yíng)軟硬件管理、藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品GSP飛行檢查五個(gè)逐級(jí)遞進(jìn)的教學(xué)模塊。以企業(yè)質(zhì)量管理工作過(guò)程為導(dǎo)向,提煉真實(shí)的典型工作任務(wù),構(gòu)建基于典型工作任務(wù)的立體化教學(xué)內(nèi)容體系,涵蓋藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理概述、機(jī)構(gòu)與人員管理、庫(kù)房與設(shè)施設(shè)備管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理管理、質(zhì)量體系文件管理、藥品采購(gòu)、藥品收貨與驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、藥品出庫(kù)與運(yùn)輸、藥品銷(xiāo)售與售后、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品GSP飛行檢查等13個(gè)項(xiàng)目、29個(gè)具體任務(wù)。通過(guò)課程學(xué)習(xí),使學(xué)生掌握GSP相關(guān)理論知識(shí),具備藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程規(guī)范操作能力,并能開(kāi)展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量檢查。
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