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中國(guó)藥典
基于生產(chǎn)企業(yè)反饋,本書選擇了《中國(guó)藥典》2020年版二部中的50個(gè)采用高效液相色譜法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)的品種,以原料藥為研究對(duì)象,進(jìn)行色譜柱考察。分別在不同品牌同類色譜柱上開展系統(tǒng)研究,考察各品種有關(guān)物質(zhì)的分離情況,匯總了所有符合藥典要求的系統(tǒng)適用性溶液色譜圖,主成分和已知雜質(zhì)的紫外可見光譜圖。鑒于近年來超高效液相色譜法的快速發(fā)展,本書對(duì)上述品種在HPLC法基礎(chǔ)上,對(duì)色譜參數(shù)在藥典允許調(diào)整的范圍內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)換,采用UHPLC法分析,獲得相應(yīng)的符合藥典要求的UHPLC系統(tǒng)適用性溶液和供試品溶液色譜圖。
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