基礎(chǔ)群體藥動學(xué)和藥效學(xué)分析
定 價(jià):140 元
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- 作者:焦正主編
- 出版時(shí)間:2024/11/1
- ISBN:9787030799289
- 出 版 社:科學(xué)出版社
- 中圖法分類:R96
- 頁碼:145頁
- 紙張:
- 版次:1
- 開本:26cm
本書介紹了群體藥動學(xué)和藥效學(xué)的基礎(chǔ)概念和理論,并以業(yè)內(nèi)的“金標(biāo)準(zhǔn)”軟件NONMEM為例,詳細(xì)介紹了群體藥動學(xué)和藥效學(xué)分析的方法和過程。包括數(shù)據(jù)的編輯和探索性分析、基礎(chǔ)模型的建立、協(xié)變量的篩選、模型優(yōu)化和評價(jià)、以及應(yīng)用建立的模型進(jìn)行模擬和給藥方案的制定等。此外,本書最后二章,以具體案例闡述了群體分析的整個(gè)過程,以及在模型引導(dǎo)的新藥研發(fā)以及模型引導(dǎo)的精準(zhǔn)用藥,旨在使讀者更好地理解相關(guān)理論。各章節(jié)附有相關(guān)的示例代碼,供讀者自學(xué)和實(shí)踐操作。相較于第一版,本書將根據(jù)學(xué)科發(fā)展更新部分基礎(chǔ)理論,基于國內(nèi)外最新發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指南,更新如何撰寫群體藥動學(xué)和藥效學(xué)數(shù)據(jù)分析計(jì)劃和研究報(bào)告等。另補(bǔ)充“暴露—效應(yīng)分析”節(jié),補(bǔ)充群體分析的質(zhì)量控制、群體分析在新藥研發(fā)各階段中的應(yīng)用案例。此外,還將介紹相關(guān)的群體分析軟件和輔助軟件使用方法,常見錯誤和解決方法等實(shí)用技能,使讀者不僅能掌握基礎(chǔ)理論,還能更好地應(yīng)用到實(shí)際工作中。
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上海醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院,學(xué)士、 復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院,藥劑學(xué)臨床藥學(xué)博士研究生、復(fù)旦大學(xué)研究生院,藥劑學(xué)臨床藥學(xué)碩士
現(xiàn)發(fā)表論文140余篇,其中SCI收載論文60余篇,并獲得國家發(fā)明專利10余項(xiàng),軟件著作權(quán)3項(xiàng),并多次獲得上海市優(yōu)秀發(fā)明選拔賽優(yōu)秀發(fā)明獎、上海藥學(xué)科技獎等獎項(xiàng)。主持研制的SmartDose 臨床用藥輔助支持系統(tǒng)已在全國80余家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用。
目錄
理論篇
第一章 概論 3
第一節(jié) 發(fā)展史和定義 3
第二節(jié) 研究內(nèi)容和應(yīng)用 4
第二章 概念和術(shù)語 10
第一節(jié) 基本原理 10
第二節(jié) 估算方法 15
第三章 NONMEM軟件概覽及數(shù)據(jù)文件 18
第一節(jié) NONMEM軟件概覽 18
第二節(jié) 數(shù)據(jù)文件 19
第四章 控制文件 33
第一節(jié) 簡介 33
第二節(jié) 控制文件的組成 33
第五章 輸出結(jié)果 60
第一節(jié) 簡介 60
第二節(jié) 報(bào)告文件 60
第六章 模型的建立 77
第一節(jié) 建立分析計(jì)劃和探索性數(shù)據(jù)分析 78
第二節(jié) 基礎(chǔ)模型 84
第三節(jié) 協(xié)變量模型 88
第四節(jié) 建模的質(zhì)量控制和常見錯誤 102
第七章 模型的評價(jià) 108
第一節(jié) 簡介 108
第二節(jié) 常用評價(jià)方法 110
第八章 自定義模型 134
第一節(jié) 簡介 134
第二節(jié) 常用模塊 135
第三節(jié) 典型示例 139
第九章 藥動學(xué)和藥效學(xué)模型 146
第一節(jié) 簡介 146
第二節(jié) 常用的藥動學(xué)藥效學(xué)模型 147
第三節(jié) 藥動學(xué) 藥效學(xué)模型的其他考慮 157
第十章 模擬 161
第一節(jié) 簡介 161
二第節(jié) 模擬 161
應(yīng)用篇
第十一章 個(gè)體化用藥 177
第一節(jié) 萬古霉素 177
第二節(jié) 華法林 192
第三節(jié) 丙戊酸 212
第十二章 新藥研發(fā) 223
第一節(jié) 臨床前研究數(shù)據(jù)預(yù)測人體有效劑量 223
第二節(jié) 早期臨床藥動學(xué)和藥效學(xué)數(shù)據(jù)預(yù)測Ⅲ期臨床試驗(yàn)劑量 240
第三節(jié) 抗PD1單克隆抗體用藥方案的設(shè)計(jì) 277
附錄1 群體藥動學(xué)分析計(jì)劃書 289
附錄2 群體藥動學(xué)分析報(bào)告 291
附錄3 群體藥動學(xué)研究論文 296
附錄4 NONMEM的常見錯誤提示和解決方案 299
附錄5 NONMEM的標(biāo)準(zhǔn)藥動學(xué)模型和參數(shù)定義 302
附錄6 NONMEM的ADVAN模塊參數(shù)轉(zhuǎn)換關(guān)系 304
附錄7 群體研究數(shù)據(jù)管理的基本要求 307
附錄8 NONMEM的常用輔助工具 309
附錄9 網(wǎng)絡(luò)資源介紹 324
附錄10 中英文對照詞表 332
索引1 中文術(shù)語索引 341
索引2 英文術(shù)語索引 345