前言
　　中國(guó)古人在幾千年前便很重視預(yù)防的思想，如“圣人不治已病治未病”、“君子以思患而豫（預(yù)）防之‘’等，無(wú)不體現(xiàn)了先人的睿智。預(yù)防之于治療，正如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)之于統(tǒng)計(jì)分析。如果已經(jīng)病入膏肓，即使扁鵲再世亦是無(wú)能為力。同樣，對(duì)于漏洞百出的數(shù)據(jù)，即使是偉大的Fisher先生復(fù)生同樣束手無(wú)策。所以，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要性其實(shí)更甚于統(tǒng)計(jì)分析�？上У氖牵�正如人們往往意識(shí)不到預(yù)防的作用一樣，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)也很容易被忽視。
　　實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的歷史可以追溯到百年前。提到實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，就不得不提一下Fisher爵士。當(dāng)我在閱讀Fisher的事跡時(shí)，盡管相隔近百年，仍會(huì)有一種莫名的肅然起敬的感覺(jué)。我仿佛看到這樣一幅情景：一群人圍在試驗(yàn)田邊上，討論如何對(duì)不同的試驗(yàn)田施以不同的肥料，有的說(shuō)從南往北，有的說(shuō)從東往西。Fisher老先生則一言不發(fā)地抽著他的煙斗，直到眾人討論結(jié)束，他才笑瞇瞇地一錘定音：“就用隨機(jī)的方法吧�！闭�是這一隨機(jī)的概念，開(kāi)創(chuàng)了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的新時(shí)代。今天你可能不覺(jué)得隨機(jī)這一概念有多么神奇，因?yàn)镕isher一旦提出，就變得簡(jiǎn)單了。但在他提出之前，卻無(wú)人能想到這一點(diǎn)，你可以想象得到提出這一思想所需要的智慧。
　　時(shí)至今日，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的理念已經(jīng)滲入到科研領(lǐng)域的每一角落，醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域?qū)��?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)也日漸重視，然而現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是：有不少人很清楚實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要性，但在實(shí)際操作中卻無(wú)從下手，不知如何實(shí)現(xiàn)隨機(jī)，如何計(jì)算樣本量。導(dǎo)致這一問(wèn)題的主要原因就是理論與實(shí)際相脫節(jié)。關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的書籍并不多，而且基本都是10年前的著作。限于當(dāng)時(shí)的知識(shí)水平及軟件實(shí)現(xiàn)能力，對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的解釋更多的是停留在理論層面上，而缺乏必要的實(shí)施工具，這使得不少醫(yī)學(xué)研究者無(wú)法真正實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)過(guò)程。
　　統(tǒng)計(jì)軟件的快速發(fā)展使許多原本只能停留在理論層面上的方法變得易于實(shí)現(xiàn)，這其中也包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。在眾多的統(tǒng)計(jì)軟件中，SAS是幾乎涵蓋所有常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與分析的權(quán)威軟件。盡管有人覺(jué)得SAS需要編程可能較為復(fù)雜，但這恰是其靈活的一面，可以將很多不可能變成現(xiàn)實(shí)。
　　正是鑒于以上原因，本書從實(shí)際操作人手，介紹常見(jiàn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與分析過(guò)程。本書的主要特色如下：
　�。�1）實(shí)用性和操作性強(qiáng)。本書的主要特點(diǎn)是利用sAS軟件將設(shè)計(jì)與分析思路轉(zhuǎn)化為實(shí)際操作與輸出。而且針對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)將設(shè)計(jì)與分析過(guò)程模式化，使醫(yī)學(xué)研究者可以在書中程序的基礎(chǔ)上只修改簡(jiǎn)單的數(shù)值，便可實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的設(shè)計(jì)與分析。但書中又不是簡(jiǎn)單地教人模仿，而是對(duì)每一設(shè)計(jì)和分析步驟給出詳細(xì)解釋，不僅授之以魚，更是授之以漁。相信讀者完全可以在本書的基礎(chǔ)上做到舉一反三，完成自己的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)過(guò)程。
　�。�2）包含SAS軟件應(yīng)用指導(dǎo)。本書涉及諸多SAS應(yīng)用過(guò)程，如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)過(guò)程、樣本量計(jì)算過(guò)程、統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程等。對(duì)于所有sAS語(yǔ)句，作者在理解的基礎(chǔ)上以通俗的語(yǔ)言進(jìn)行解釋，對(duì)有些過(guò)程語(yǔ)句的解釋甚至比SAS使用手冊(cè)更具實(shí)際意義。對(duì)SAS軟件的輸出結(jié)果我們保持了原有的格式，這樣便于讀者自己實(shí)踐時(shí)進(jìn)行對(duì)照。
　�。�3）內(nèi)容豐富、涵蓋面廣。本書既有對(duì)常見(jiàn)設(shè)計(jì)方法的介紹，如完全隨機(jī)設(shè)計(jì)、配對(duì)設(shè)計(jì)、隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)、拉丁方設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)等，又有對(duì)非常見(jiàn)設(shè)計(jì)的介紹，如堯敦方設(shè)計(jì)、希臘拉丁方設(shè)計(jì)、裂區(qū)設(shè)計(jì)、嵌套設(shè)計(jì)等，同時(shí)也有對(duì)某些固定領(lǐng)域的設(shè)計(jì)方法的介紹，如診斷試驗(yàn)設(shè)計(jì)、重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等。不同的讀者可以各取所需。
　�。�4）思路清晰。本書各章節(jié)的主要結(jié)構(gòu)安排是：首先簡(jiǎn)要介紹該設(shè)計(jì)方法；接著對(duì)設(shè)計(jì)中所需的樣本量計(jì)算給出SAS實(shí)現(xiàn)過(guò)程；然后介紹對(duì)該設(shè)計(jì)的實(shí)施思路，并利用SAS軟件將實(shí)施思路轉(zhuǎn)化為實(shí)際操作；最后是統(tǒng)計(jì)分析，給出了不同類型資料的SAS分析過(guò)程。（5）案例辨析。書中部分章節(jié)在最后部分給出了錯(cuò)誤案例辨析，這些錯(cuò)誤應(yīng)用案例均摘自已經(jīng)發(fā)表的文章。通過(guò)對(duì)實(shí)際研究中常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析，避免同類問(wèn)題再次發(fā)生。
　�。�6）嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)。作者本著嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的態(tài)度來(lái)撰寫本書，內(nèi)容都是在參考國(guó)外權(quán)威專著的基礎(chǔ)上，納入了作者多年來(lái)在不同設(shè)計(jì)方面的思路，具有較強(qiáng)的實(shí)際意義。作者對(duì)書中每一個(gè)概念都多方求證，力求準(zhǔn)確。
　　（7）大量案例。書中列舉了大量的分析案例，這些例子大多是真實(shí)的，是作者在實(shí)際工作中所遇到過(guò)的案例。但有的案例只是截取其中部分?jǐn)?shù)據(jù)，有的為了使讀者更容易理解，對(duì)數(shù)據(jù)做了修改。當(dāng)然，也有部分例子是我們虛擬的，但這些數(shù)據(jù)的構(gòu)造并非空中樓閣，而是以一定的專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)的。
　　書中大部分SAS程序用的是SAS9．3中文版，輸出中文結(jié)果，以方便讀者閱讀。但對(duì)有些結(jié)果筆者認(rèn)為中文翻譯不妥或意義不明確，故部分結(jié)果采用SAS9．3英文版輸出英文結(jié)果。
　　本書所面向的讀者主要包括公共衛(wèi)生領(lǐng)域科研工作者，臨床醫(yī)學(xué)工作者，各專業(yè)醫(yī)學(xué)生、研究生，醫(yī)學(xué)院校教師，合作研究組織（CRO）公司、制藥企業(yè)等相關(guān)職員。
　　盡管作者盡力完善本書的內(nèi)容，但由于能力有限，有的理解可能不一定正確，如有錯(cuò)誤和不妥之處，敬請(qǐng)讀者批評(píng)指正。
　　最后，感謝我的碩士導(dǎo)師陳景武和博士導(dǎo)師游偉程，他們教授我統(tǒng)計(jì)分析的技能和科研設(shè)計(jì)的思路。沒(méi)有他們當(dāng)年的指導(dǎo)，就沒(méi)有今天這本書的面世。