《藥物分析(第2版)》是“成人高等教育藥學專業(yè)教材”之一,主要內(nèi)容包括運用化學、物理化學和生物化學的方法和技術研究化學結構明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法,也研究中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法等。藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質(zhì)量控制的方法學科,是藥學各個專業(yè)的一門主要專業(yè)課,它的主要任務是培養(yǎng)學生具備藥品質(zhì)量控制的觀念及相應的知識技能,今后能夠勝任藥品研究、生產(chǎn)、供應、使用和監(jiān)管過程中的分析檢驗工作,并且有解決藥品質(zhì)量問題的基本思路和能力。
再 版 前 言
成人高等教育醫(yī)學系列教材出版發(fā)行已經(jīng)6年有余了。該系列教材編排新穎,內(nèi)容完備,版式緊湊,注重實踐,深受學生和教師好評,在全國成人醫(yī)學高等教育中發(fā)揮了一定作用。為了適應發(fā)展需要,緊跟學科發(fā)展動向,提升教材質(zhì)量水平,更好地把握21世紀成人高等教育醫(yī)學內(nèi)容和課程體系的改革方向,使本系列教材更有利于夯實能力基礎、激發(fā)創(chuàng)新思維、培養(yǎng)合格的醫(yī)學應用型人才,故決定對其進行全面修訂。
再版系列教材將繼續(xù)明確堅持“系統(tǒng)全面、關注發(fā)展、科學合理、結合專業(yè)、注重實用、助教助學”的編寫原則,分析不足,豐富內(nèi)容,完善體系,在保持原教材優(yōu)點的基礎上,刪去了一些敘述偏多的與各學科交叉的內(nèi)容,充實和更新了一些新知識、新技術、新工藝和新方法,使其能充分發(fā)揮助教助學的功能,真正成為課程的載體、師生的益友。
本系列教材每章仍由三大部分組成:第一部分是導學,告知學生本章需要掌握的內(nèi)容和重點難點,以方便教師教學和學生有目的地學習相關內(nèi)容;第二部分是具體教學內(nèi)容,力求體現(xiàn)科學性、適用性和易讀性的特點;第三部分是復習題,便于學生課后復習,其中選擇題和判斷題的參考答案附于書后。
本系列教材包括成人高等教育基礎醫(yī)學教材、成人高等教育護理學專業(yè)教材和成人高等教育藥學專業(yè)教材,使用對象主要為護理學專業(yè)及藥學專業(yè)的高起本、高起專和專升本三個層次的學生。其中,對高起本和專升本層次的學習要求相同,對高起專層次的學習要求在每章導學部分予以說明。本套教材中的一些基礎課程也適用于其他相關醫(yī)學專業(yè)。
除了教材外,我們還將通過中國醫(yī)科大學網(wǎng)絡教育平臺(http://des.cmu.edu.cn)提供與教材配套的教學大綱、網(wǎng)絡課件、電子教案、教學資源、網(wǎng)上練習、模擬測試等,為學生自主學習提供多種資源,建造一個立體化的學習環(huán)境。
本系列教材的再版發(fā)行再一次得到了以中國醫(yī)科大學為主,包括沈陽藥科大學、天津中醫(yī)藥大學、遼寧中醫(yī)藥大學、遼寧省腫瘤醫(yī)院等單位專家的鼎力支持與合作,對于他們?yōu)榇舜涡抻喒ぷ髯龀龅木薮筘暙I,謹致深切的謝意。
由于整體修訂,工程巨大,任務繁重,在教材修訂中難免存在一些不足,懇請廣大教師、學生和讀者惠予指正,使本套教材更臻完善,成為科學性更強、教學效果更好、更符合現(xiàn)代成人高等教育要求的精品教材。
陳金寶 劉 強
2016年6月
再 版 說 明
本書自2011年出版以來,受到廣大讀者歡迎,出版社為滿足讀者需要數(shù)次重印。由于我國藥品質(zhì)量控制標準的快速發(fā)展,尤其為了反映《中國藥典》(2015年版)更新的內(nèi)容,也為了全面提高本教材的質(zhì)量,我們對本書進行了全面修訂。關于本書的具體修訂工作,做以下幾點說明。
1. 基本保持原教材的體系、結構不變。繼續(xù)保持上版的“三重功能”“三基”和“高起本、高起專、專升本三個層次”的主題要求,本教材簡明扼要的編寫風格依然沒有改變。
2. 本版重點依照《中國藥典》(2015年版)進行修訂,對教材中總論部分和各論中藥品質(zhì)量標準逐一修訂,還同步修正部分試題。
本教材實行主編責任制,按照編者特點分工編寫修訂,書稿完成后,由主編進行審定。本教材的第一至第四章由馮雪松編寫修訂,第五至第八章由祝娟編寫修訂,第九至第十二章由宋洋編寫修訂。我們本著對讀者負責和精益求精的精神,對原教材通篇進行字斟句酌的思考、研究,力求防止和消除一切瑕疵和錯誤。但由于水平所限,教材中難免還會出現(xiàn)缺點和錯誤,敬請讀者批評指正。同時借此機會,向使用本教材的廣大師生,向給予我們關心、鼓勵和幫助的同行、專家、上?茖W技術出版社編輯、中國醫(yī)科大學藥學院領導,致以由衷的感謝。
《藥物分析》編委會
2016年4月
陳金寶,教授,曾任中國醫(yī)科大學教育技術中心主任,國務院特殊津貼獲得者。從事醫(yī)學影像制作、醫(yī)學圖像處理和資源庫建設數(shù)十年,曾獲衛(wèi)生部、教育部各種獎勵7項。策劃并主編醫(yī)學彩色圖譜5部、衛(wèi)生系列教材54種。
劉強,中國醫(yī)科大學網(wǎng)絡教育學院院長,教育技術中心主任;中華醫(yī)學會教育技術分會第七屆委員會委員,虛擬仿真應用研究專業(yè)學組副組長;遼寧省醫(yī)學會醫(yī)學教育學分會第五屆委員會教育技術與應用學組委員。
馮雪松,中國醫(yī)科大學藥學院教授。作為副主編參與成人高等教育藥學教材《藥物分析》的編寫。其多篇論文如《模式識別在白芍質(zhì)量控制中的應用》等文章在國內(nèi)核心期刊發(fā)表。
第一章 概論
第一節(jié) 緒論
第二節(jié) 藥典概況
一、 藥品質(zhì)量標準
二、 《中國藥典》內(nèi)容
三、 《中國藥典》(2015年版)進展
四、 藥品檢驗工作的機構和基本程序
第二章 藥物的鑒別試驗
一、 鑒別試驗的項目
二、 鑒別方法
第三章 藥物的雜質(zhì)檢查
第一節(jié) 概述
一、 藥物純度
二、 雜質(zhì)的來源與種類
三、 雜質(zhì)限量
第二節(jié) 一般雜質(zhì)的檢查方法
一、 氯化物檢查法
二、 硫酸鹽檢查法
三、 鐵鹽檢查法
四、 重金屬檢查法
五、 砷鹽檢查法
六、 溶液顏色檢查法
七、 易炭化物檢查法
八、 溶液澄清度檢查法
九、 熾灼殘渣檢查法
十、 干燥失重測定法
十一、 水分測定法
十二、 殘留溶劑測定法
第三節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查方法
一、 色譜分析法
二、 光譜分析法
三、 化學分析法
四、 物理分析法
第四章 藥物定量分析與分析方法驗證
第一節(jié) 樣品前處理方法
一、 概述
二、 不經(jīng)有機破壞的分析方法
三、 經(jīng)有機破壞的分析方法
第二節(jié) 定量分析方法
一、 容量分析法
二、 光譜分析法
三、 色譜分析法
第三節(jié) 藥品分析方法的驗證
一、 準確度
二、 精密度
三、 專屬性
四、 檢測限
五、 定量限
六、 線性
七、 范圍
八、 耐用性
第四節(jié) 生物樣品分析方法的基本要求
一、 常用樣品的種類、采集和貯藏
二、 生物樣品分析前處理技術
三、 定量分析方法的驗證
第五章 巴比妥類藥物的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第六章 芳香酸及其酯類藥物的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第七章 芳香胺類藥物的分析
第一節(jié) 芳香胺類藥物的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第二節(jié) 苯乙胺類藥物的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第八章 雜環(huán)類藥物的分析
第一節(jié) 吡啶類藥物的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
第二節(jié) 吩噻嗪類藥物的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
第三節(jié) 苯并二氮雜類藥物
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
第四節(jié) 托烷類藥物的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
第五節(jié) 喹啉類藥物的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
第六節(jié) 雜環(huán)類藥物的含量測定
一、 氧化還原滴定法
二、 酸性染料比色法
三、 非水溶液滴定法
四、 分光光度法
五、 色譜法
第九章 維生素類藥物的分析
第一節(jié) 維生素A的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 含量測定
第二節(jié) 維生素B1的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 含量測定
第三節(jié) 維生素C的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第四節(jié) 維生素D的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別反應
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第五節(jié) 維生素E的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第十章 甾體激素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第三節(jié) 生物樣品中甾體激素的分析
第十一章 抗生素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
一、 抗生素類藥物的特點
二、 抗生素類藥物的質(zhì)量分析
三、 抗生素類藥物的分類
第二節(jié) β-內(nèi)酰胺類抗生素的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)的檢查
四、 含量測定
第三節(jié) 氨基糖苷類抗生素的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第四節(jié) 四環(huán)素類抗生素的分析
一、 化學結構與性質(zhì)
二、 鑒別試驗
三、 特殊雜質(zhì)檢查
四、 含量測定
第十二章 藥物制劑分析概論
一、 片劑和注射劑的常規(guī)檢查
二、 片劑含量均勻度的檢查和溶出度的測定
三、 制劑含量測定時常見的干擾及其排除方法
四、 復方制劑分析
綜合習題
參考答案
參考文獻