本書將臨床試驗的歷史分為三個階段。第一個階段是臨床試驗方法學的發(fā)展歷史,即智慧之路的部分。臨床試驗方法學發(fā)展的歷史,也就是隨機對照雙盲臨床試驗的發(fā)展歷史。第二個階段是臨床試驗倫理與法規(guī)的發(fā)展歷史,即蒼穹之下的部分。梳理出美國現(xiàn)代藥品注冊管理的三大標志性法規(guī)的誕生歷程和基本內(nèi)容,以及從《紐倫堡公約》《赫爾辛基宣言》《貝爾
《藥物臨床試驗實踐與共識》是對我國藥物臨床試驗發(fā)展、現(xiàn)行法律法規(guī)以及實踐中所形成共識的總結(jié),內(nèi)容涵蓋世界以及我國藥物臨床試驗的發(fā)展歷程和相關(guān)法律法規(guī),重點闡述我國現(xiàn)行的藥物臨床試驗相關(guān)管理實踐,包括機構(gòu)備案、人類遺傳資源管理、研究者發(fā)起的臨床研究項目管理、臨床試驗登記注冊以及培訓體系建設(shè)等,并對真實案例進行剖析!端幬
本書目的是為臨床藥理學PBL教學提供臨床病例素材和相關(guān)病例討論問題,所選的案例均出自省級三甲綜合醫(yī)院近三年的病例庫,為真實的中國患者病例素材,案例疾病涉及全身各系統(tǒng)常見疾病,教材還結(jié)合PBL教學特點和疾病特點,針對每一個案例設(shè)計了學習目的和病例討論問題。
本書將藥理學和麻醉藥理學內(nèi)容進行了合理的布局和安排。內(nèi)容主要包括藥理學實驗基本知識和操作技術(shù)、藥物的藥物代謝動力學、藥物效應(yīng)動力學、麻醉藥理學和綜合型藥理學實驗,實驗現(xiàn)場采圖,圖文并茂論述。旨在系統(tǒng)培養(yǎng)醫(yī)學本科學生對藥理學基本理論和實驗基本機能的掌握和應(yīng)用。
本書按藥理分類順序,以表格的形式列出各種藥物的相互作用和臨床建議,數(shù)據(jù)更新至2019年年底。本書還補充了藥品說明書中、合理用藥軟件中相互作用描述的不足,而且納入了世界各地新批準上市新藥的相互作用資料。本書內(nèi)容簡單明了,便于閱讀記憶。
本書主要介紹了早期臨床試驗相關(guān)的概念、中國最新的法律法規(guī)和指導原則、GCP、SOP和試驗方案,早期臨床試驗的幾種常見類型(包括生物等效性試驗)及各部門的參與流程和管理,特別是早期臨床試驗項目在研究中心的管理,涉及受試者、文件資料、藥物、不良事件和質(zhì)量風險管理等。并附中英文詞匯對照、重要的管理規(guī)范(ICH-GCP和GCP
本書分藥理總論、常用藥物與用藥指導和藥學服務(wù)三部分,內(nèi)容包括:認識藥理學、藥物效應(yīng)動力學、藥物代謝動力學、影響藥物作用的因素、影響傳出神經(jīng)系統(tǒng)的藥物等內(nèi)容。
《藥物臨床試驗管理學》是介紹藥物臨床試驗管理的專業(yè)圖書。內(nèi)容包括四部分。第一部分為基礎(chǔ)篇,追溯了藥物臨床試驗管理學的發(fā)展簡史,闡述了其發(fā)展的宗旨、目的、意義及重要性,介紹了藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)、人員職責、臨床試驗的設(shè)計及相關(guān)文件的填寫與數(shù)據(jù)分析等。第二部分為機構(gòu)管理篇,闡述了臨床試驗機構(gòu)的認定、組成、試驗用藥物管理
藥理學是臨床醫(yī)學、藥學、護理、檢驗等多個專業(yè)的必修主干課程,是醫(yī)學知識的基礎(chǔ)與啟蒙,也是醫(yī)學科學知識的具體運用!端幚韺W(供臨床醫(yī)學類、護理學類含助產(chǎn)、預(yù)防醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、相關(guān)醫(yī)學技術(shù)類、藥學類等專業(yè)使用)》以現(xiàn)代藥理學理論為基礎(chǔ),緊跟藥理學研究和臨床用藥的新進展,保證教材的穩(wěn)定性和先進性,并突出實用性,緊密結(jié)合臨床工
《藥理學(案例版,第3版)》在章節(jié)次序和內(nèi)容上與第2版相同,包括8篇50章。與第2版教材相比,第3版教材具有以下幾個特點:①為培養(yǎng)符合社會復(fù)合型、實踐型醫(yī)學和藥學等人才的需求,充分結(jié)合臨床,更新臨床標準案例。②與時俱進,反映當今新理論和新藥物。③刪繁就簡,圖文并茂,力求篇幅適中。④配套思維導圖版復(fù)習考試指南、數(shù)字化的教