第一章 導(dǎo)論
一 研究困惑及問(wèn)題的提出
二 研究案例的選擇：藥品安全監(jiān)管
三 研究路徑及方法
四 本書框架與研究發(fā)現(xiàn)

第二章 文獻(xiàn)述評(píng)與研究設(shè)計(jì)
一 政府監(jiān)管的一般理論和規(guī)范研究
（一）公共利益理論（Public：Interest Theory）
（二）利益集團(tuán)理論（Interest Group Theory）
（三）監(jiān)管政治理論（Regulatory Politics Theory）
（四）制度主義理論（Institutionalism Theory）
（五）觀念塑造理論（Idea Force Theory）
二 比較政治學(xué)視野下的監(jiān)管型國(guó)家建設(shè)
（一）美國(guó)：從自由放任主義（laissez-faire）到監(jiān)管型國(guó)家
（二）歐洲：從積極型國(guó)家（positive state）到監(jiān)管型國(guó)家
（三）東亞和拉美國(guó)家：從發(fā)展型國(guó)家（developmental state）到監(jiān)管型國(guó)家
（四）俄羅斯和東歐國(guó)家：從指令型國(guó)家（command state）到監(jiān)管型國(guó)家
三 改革開放時(shí)代中國(guó)的國(guó)家定位：政治經(jīng)濟(jì)學(xué)的爭(zhēng)論
（一）發(fā)展國(guó)家派（developmental state）
（二）監(jiān)管國(guó)家派（regulatory state）
四 監(jiān)管型國(guó)家：中國(guó)經(jīng)驗(yàn)研究的概述與評(píng)價(jià)
（一）中國(guó)監(jiān)管型國(guó)家興起的四因說(shuō)及其不足
（二）中國(guó)監(jiān)管型國(guó)家的特征及結(jié)構(gòu)性阻力分析
五 論證思路和研究設(shè)計(jì)

第三章 指令型體制（1949-1977）：政企事利益共同體的建立與強(qiáng)化
一 同業(yè)公會(huì)與軍事公營(yíng)化傳統(tǒng)：新中國(guó)藥事管理體制的起源
二 藥政管理基礎(chǔ)設(shè)施的初步建立（1949-1952）
（一）保留公私并存的所有制結(jié)構(gòu)
（二）建立新的藥政藥檢體系和藥品標(biāo)準(zhǔn)
（三）強(qiáng)化對(duì)特殊和進(jìn)口藥品的管理
（四）發(fā)動(dòng)同業(yè)公會(huì)，在政治運(yùn)動(dòng)中整頓醫(yī)藥市場(chǎng)
三 政企事利益共同體與指令型體制的建立（1953-1956）
（一）計(jì)劃經(jīng)濟(jì)和公私合營(yíng)
（二）指令型體制的基本確立
（三）計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下的藥政管理改革
四 政企事利益共同體的短暫松動(dòng)：“大躍進(jìn)”時(shí)期的藥事管理（1957-1960）
（一）經(jīng)濟(jì)分權(quán)與蹩腳的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)
（二）堪憂的醫(yī)藥質(zhì)量與無(wú)力的藥政管理
五 政企事利益共同體的重新強(qiáng)化：“大躍進(jìn)”之后的整頓與調(diào)整（1961-1965）
（一）企業(yè)管理權(quán)上收和駐廠代表制度
（二）試辦“托拉斯”體制：強(qiáng)化指令型體制的嘗試
六 “文化大革命”期間的藥事管理（1966-1976）
（一）“托拉斯”體制的終結(jié)與亂辦藥廠的重演
（二）藥政管理體制的廢除與重建
七 指令型體制：計(jì)劃經(jīng)濟(jì)下的藥品質(zhì)量管理體制特征解讀
（一）體制基礎(chǔ)：政企事高度合
（二）管控風(fēng)格：以群眾監(jiān)督為主，專業(yè)管控與群眾監(jiān)督相結(jié)合
（三）管控目標(biāo)：福利和健康
（四）管控工具：勸說(shuō)教育、行政指令和群眾運(yùn)動(dòng)
（五）管控導(dǎo)向：“弱發(fā)展，強(qiáng)管控”及其成因分析

第四章 發(fā)展型體制（1978-1997）：政企事利益共同體的松動(dòng)與瓦解
一 指令型體制向發(fā)展型體制的過(guò)渡階段（1978-1981）
（一）管控者權(quán)力配置的變化：行業(yè)管理權(quán)的統(tǒng)一及其與藥政管理的分野
（二）第二次整頓藥廠及其局限
二 發(fā)展型體制的建立與政企事利益共同體的弱化（1982-1991）
（一）管控對(duì)象：放權(quán)讓利與事業(yè)企業(yè)化改革
（二）管控者：部門政治與地方分權(quán)
三 過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)局面的出現(xiàn)與政企事利益共同體的瓦解（1992-1997）
（一）管控對(duì)象：市場(chǎng)化與過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的出現(xiàn)
（二）管控者：失靈的質(zhì)量管理體系
四 發(fā)展型體制：向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)過(guò)渡中的藥品管理體制特征
（一）體制基礎(chǔ)：政企事相對(duì)分開
（二）管控風(fēng)格：乏力的專業(yè)管控與群眾監(jiān)督
（三）管控目標(biāo)：產(chǎn)業(yè)發(fā)展與市場(chǎng)化
（四）管控工具：行政專營(yíng)、法律禁止、經(jīng)濟(jì)處罰
（五）管控導(dǎo)向：“強(qiáng)發(fā)展，弱管控”及其成因分析

第五章 監(jiān)管型體制（1998年至今）：政企事利益關(guān)系的重構(gòu)與制度化
一 監(jiān)管型體制的建立與穩(wěn)固（1998-2001）
（一）發(fā)展型體制的成就與弊端
（二）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的利益訴求
（三）管理部門之間的利益博弈
（四）監(jiān)管型體制的初步建立
（五）來(lái)自地方的挑戰(zhàn)
（六）來(lái)自部門政治的挑戰(zhàn)
（七）企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益訴求
二 “強(qiáng)發(fā)展，強(qiáng)監(jiān)管”：“監(jiān)、幫、促”階段的藥監(jiān)改革（2001——2007）
（一）對(duì)藥品生產(chǎn)的監(jiān)管：藥品審評(píng)集權(quán)、“地標(biāo)升國(guó)標(biāo)”與強(qiáng)制推行GMP
（二）藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的監(jiān)管：強(qiáng)制推行GSP改造和倡導(dǎo)連鎖經(jīng)營(yíng)
（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)管：制劑整頓與建立不良反應(yīng)報(bào)告制度
（四）藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)體制的改革及其評(píng)價(jià)
三 藥監(jiān)改革背后的監(jiān)管型國(guó)家建設(shè)邏輯
（一）明確監(jiān)管意愿：加強(qiáng)監(jiān)管獨(dú)立性的建設(shè)
（二）避免信息失靈：增強(qiáng)監(jiān)管信息能力的改革
（三）優(yōu)化政策執(zhí)行：強(qiáng)化監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的嘗試
四 監(jiān)管型體制：風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)中的藥品監(jiān)管體制特征解讀
（一）體制基礎(chǔ)：政企事完全分離
（二）監(jiān)管風(fēng)格：以專業(yè)監(jiān)管為主，群眾監(jiān)督為輔
（三）監(jiān)管目標(biāo)：“監(jiān)、幫、促”，平衡質(zhì)量監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間的關(guān)系
（四）主要的監(jiān)管工具：產(chǎn)品和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、特許制度、信息提供
（五）監(jiān)管導(dǎo)向：發(fā)展與監(jiān)管雙強(qiáng)及其成因分析

第六章 監(jiān)管失靈與優(yōu)質(zhì)監(jiān)管：中國(guó)藥品監(jiān)管體制改革的約束因素及對(duì)策分析
一 強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)懷：沖突的監(jiān)管意愿
二 過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)業(yè)格局：高昂的監(jiān)管信息成本
三 指令型計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的慣性：行政色彩濃厚的監(jiān)管風(fēng)格
四 缺乏制約與參與的監(jiān)管權(quán)力結(jié)構(gòu)：尋租導(dǎo)向嚴(yán)重的監(jiān)管腐敗
五 地方發(fā)展主義與監(jiān)管集權(quán)主義的沖突：滯后的監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
六 走向優(yōu)質(zhì)監(jiān)管：如何可能
（一）優(yōu)質(zhì)監(jiān)管的概念及其分析
（二）走向優(yōu)質(zhì)監(jiān)管：中國(guó)藥監(jiān)體制改革的五大方向

第七章 結(jié)論：藥品監(jiān)管與監(jiān)管型國(guó)家的建設(shè)
一 政企事利益共同體的瓦解：從指令型國(guó)家走向監(jiān)管型國(guó)家的動(dòng)因
二 轉(zhuǎn)軌監(jiān)管型國(guó)家：特征及含義
（一）監(jiān)管者的特征：企業(yè)型官僚與政監(jiān)合
（二）監(jiān)管對(duì)象的特征：過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)、人為風(fēng)險(xiǎn)與灰色參政
（三）監(jiān)管過(guò)程的特征：發(fā)展導(dǎo)向、行政色彩、群眾路線和低問(wèn)責(zé)性
三 可能的貢獻(xiàn)與局限
參考文獻(xiàn)
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英文部分
后記